RU.77.99.32.003.Е.003758.08.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Пробионекс Бэби М" (Probionex Baby М) (порошок по 6 г с мерной ложкой)

Наименование получателя

"Valtion Medical AG", Seestrasse, 91, Hergiswil, 6052 (Швейцария)

Наименование изготовителя

"Cultech Ltd.", Unit 2-3, Christchurch Road, Baglan Industrial Park, Port Talbot, SA12 7BZ, Великобритания для "Valtion Medical AG", Seestrasse, 91, Hergiswil, 6052 (Швейцария)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий, лактобактерий) для детей на грудном вскармливании с рождения до 12 месячного возраста.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям на грудном вскармливании с рождения до 12 месячного возраста по 2 мерных ложки (200 мг) 1 раз в день во время кормления. Порошок добавить в сцеженное грудное молоко, перемешать и сразу же дать выпить ребенку с помощью небольшой чистой ложечки. Продолжительность приема - 30 дней. Принимать под наблюдением врача педиатра. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Срок годности - 18 месяцев. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 30 суток.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

334258

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-384/б-16 от 28.04.2016 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям на грудном вскармливании с рождения до 12 месячного возраста по 2 мерных ложки (200 мг) 1 раз в день во время кормления. Порошок добавить в сцеженное грудное молоко, перемешать и сразу же дать выпить ребенку с помощью небольшой чистой ложечки. Продолжительность приема - 30 дней. Принимать под наблюдением врача педиатра. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Срок годности - 18 месяцев. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 30 суток.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, в 200 мг, не менее: лактобактерии - 7,5Х10*9 КОЕ, бифидобактерии - 2,5Х10*9 КОЕ. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " кадмий ,"0,03 " мышьяк ,"0,05 " ртуть ,"0,005 " "Микробиологические показатели: ", "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 10,0 г ","не допускаются " "E. coli в 10,0 г ","не допускается " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы и Lysteria monocytogenes, в 100 г ","не допускаются " "Enterobacter sakazakii в 300 г ","не допускаются " "B. cereus, КОЕ/г, не более ",100 "Дрожжи, КОЕ/г, не более ",10 "Плесени, КОЕ/г, не более ",50 "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " Гептахлор ,"не допускается " Алдрин ,"не допускается " "Состав: Lactobacillus salivarius CUL-61, L. paracasei CUL-08, Bifidobacterium animalis subsp. lactis CUL-34, B. bifidum CUL-20, картофельный мальтодекстрин. ",