RU.77.99.32.003.Е.003755.08.16
Номер свидетельства
RU.77.99.32.003.Е.003755.08.16
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Серелис" ("Serelys") (таблетки массой 378 мг)
Наименование получателя
"Serelys Pharma S.A.M.", 5 rue du Gabian, MC-98000 Monaco (Монако)
Наименование изготовителя
"Natumin Pharma АВ.", Snickaregatan 10, Наbо, 56633. Швеция, упаковано: "S.E.R.P.", 5 rue du Gabian, MC-98000 Monaco, Монако для "Serelys Pharma S.A.M.", 5 rue du Gabian, MC-98000 Monaco (Монако)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина Е.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день, во время еды (утром и вечером). Продолжительность приема - 1-2 месяца. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
334255
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.Е.003126.07.16 от 22.07.2016 г., экспертных заключений ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора: №10-2ФЦ/1441 от 09.04.2015 г.; №10-2ФЦ/1392 от 30.06.2016 г.
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день, во время еды (утром и вечером). Продолжительность приема - 1-2 месяца. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные компоненты, мг/табл., не менее: витамин Е - 4-6, флавоноиды - идентификация. ",
"Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 "
мышьяк ,"3,0 "
кадмий ,"1,0 "
ртуть ,"1,0 "
"Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): ","0,1 "
"ДДТ и его метаболиты ","0,1 "
"гептахлор / алдрин ","не допускаются "
"Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000
"БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются "
"E.coli в 1,0 г ","не допускается "
"патогенные м/о, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются "
"S.aureus, в 1,0 г ","не допускаются "
"дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100
"Состав: сухой экстракт РI82 - GC Fem (комплекс экстрактов пыльцы растений (рожь, кукуруза, сосна, ежа сборная), D-альфа-токоферола ацетат, E953, E460, Е470, Е551, Е464, Е463, Е460, Е570, Е172. ",