RU.77.99.32.003.Е.002731.06.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.32.003.Е.002731.06.17
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Медисоя+" ("Medisoya+") (капсулы по 520±39,0 мг)
Наименование получателя
ООО "ОПТ-РТК",105187, г. Москва, ул. Вольная, д. 35, стр. 19 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
Laboratoires Arkopharma BP 28-06511 CARROS Cedex (Франция)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина D(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле утром, запивая стаканом воды. Продолжительность приема - 2 месяца. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
345056
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.Е.008125.08.15 от 03.08.2015 г., экспертных заключений ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3421 от 21.08.2012 г., протокол испытаний ООО "Лаборатория ВЕССЛИНГ" №040603/15 от 17.06.2015 г., ФБУЗ "ЦГиЭ в городе Санкт-Петерург" № 78.01.08.003.П.2078 от 30.05.2017 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле утром, запивая стаканом воды. Продолжительность приема - 2 месяца. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества: витамин D- 3,8 - 5,8 мкг/капс, генистеин - идентификация. ",   "Показатели безопасности ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Состав: экстракт сои, эргокальциферол (витамин D2), холекальциферол (витамин D3), кальция фосфат Е341, стеарарт магния Е470, желатин. ",