RU.77.99.32.003.Е.002575.07.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Пренатал Оптима" ("Prenatal Optima") (таблетки массой 1300 мг.)

Наименование получателя

АО "Фармамед", 109382, г. Москва, ул. Судакова, дом 10, эт 4, каб 414 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"West Coast Laboratories, Inc.", 116 E. Alondra Blvd., Gardena, CA 90248 (США), расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-020-41091026-2017 ООО "БиоВид" 142700, Московская область, Ленинский район, г. Видное, промзона ОАО ВЗ ГИАП, корп. 474 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для беременных женщин (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника витаминов и минеральных веществ. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: беременным женщинам по 1 таблетке в день во время еды. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при комнатной температуре. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим другие препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

373906

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.Е.002401.05.17 от 26.05.2017 г., экспертное заключение ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 529/Э-385/б-17 от 27.04.2017 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: беременным женщинам по 1 таблетке в день во время еды. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при комнатной температуре. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим другие препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: витамина А (бета-каротин), МЕ/табл - 3000; витамина Е, МЕ/табл - 15,0; витамина D, МЕ/табл - 400; витамина С, мг/табл - 100,0; витамина В1, мг/табл - 1,5; витамина В2, мг/табл - 1,7; витамина В5 , мг/таб - 6,0, витамина В6, мг/табл - 3,0; витамина В12, мкг/табл - 4,0; никотинамид, мг/табл - 17,0, фолиевая кислота, мкг/табл - 600,0; железо, мг/табл - 36,0; йод, мкг/табл - 150,0; кальций, мг/табл - 200,0; магний, мг/табл - 100,0; цинк, мг/табл - 15,0; селен, мкг/табл - 25,0, биотин, мкг/таб - 30, марганец, мг/таб - 2, медь, мг/таб - 1 ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " Кадмий ,"1,0 " Мышьяк ,"3,0 " Ртуть ,"1,0 " "Микробиологические показатели (таблетки и капсулы): КМАФАнМ, КОЕ в 1,0 г, не более ",50000 "БГКП в 0,1 г ","не допускаются " "Патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесневые грибы, КОЕ/1,0 г, не более ",100 "E. coli, в 1,0 г ","не допускаются " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются " "Состав: витамин Е, бета-каротин, витамин D3, витамин С, ниацинамид, пантотенат кальция, витамин В1, витамин В2, витамин В6, витамин в12, фолиевая кислота, биотин, железо, йод, кальций, магний, марганец. медь, селен, цинк ",