RU.77.99.32.003.Е.002513.06.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "OMEGA 3 FISH OIL + Е Рыбий жир с витамином Е" (капсулы массой 260 мг, жидкость во флаконах по 30 - 250 мл)

Наименование получателя

ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген", 188676, Ленинградская обл., Всеволожский район, п. Щеглово, д. 53а (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина Е, источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (докозагексаеновой и эйкозапентаеновой кислот).(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1/2 чайной ложки (1,5 г) жидкой формы 1 раз в день или по 4 капсулы, не разжевывая, 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности капсул - 2 года, жидкой формы - 1 год. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакон хранить в холодильнике.

В соответствии с РУ

СТО 23377026-006.2-2016 с изм. № 1

Типографский номер бланка

344834

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.Е.003215.07.16 от 29.07.2016 г., экспертных заключений ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1388 от 30.06.2016 г., №10-2ФЦ/1884 от 25.05.2017 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1/2 чайной ложки (1,5 г) жидкой формы 1 раз в день или по 4 капсулы, не разжевывая, 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности капсул - 2 года, жидкой формы - 1 год. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакон хранить в холодильнике.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, не менее: витамин Е - 0,4% (0,8 мг/капс.), ПНЖК омега-3 - 35% (70 мг/капс), в том числе: докозагексаеновая кислота - 15% (30 мг/капс), эйкозапентаеновая кислота - 8% (16 мг/капс.) ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","1,0 " Кадмий ,"0,2 " Мышьяк ,"1,0 " Ртуть ,"0,3 " "Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " Гептахлор ,"не допускается " Алдрин ,"не допускается " "Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более ","3,0 " "Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более ","4,0 " "Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ","10,0 " "Диоксины, мг/кг, не более(определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) ","0,0000002 " "Состав: рыбий жир пищевой, альфа-токоферола ацетат, капсулы: желатин, Е422. ",