RU.77.99.32.003.Е.002407.02.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.32.003.Е.002407.02.15
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Флорамакс" (капсулы по 350 мг)
Наименование получателя
ООО "Вивасан", 123577, г. Москва, Б. Тишинский пер., д. 26, корп. 13-14 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Косвал С.п.А." ("Cosval S.p.A."), 20020 Arese- Milano, Viale delle Industrie 10/5 (Италия)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий), (ПРИЛОЖЕНИЕ)дополнительного источника витаминов В1, В2, В6. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема 2-4 недели. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность и кормление грудью. Хранить в сухом месте при темературе не выше 25° в недоступном для детей месте. Срок годности - 32 месяца .
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
261590
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.Е.000624.01.15 от 21.01.2015 г., экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-5891/б-05 от 21.07.2005 г., протокола испытаний филиал в САО ФБУЗ "Центр гигены и эпидемиологии в г. Москве" №4154 63 от 14.06.2014 г., ГБУЗ г. Москвы "Центр лекарственного обеспечения и контроля качества департамента здравоохранения г. Москвы" №2/00001243 от 23.10.2014 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема 2-4 недели. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью. Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при темературе не выше 25°. Срок годности - 32 месяца .
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества: бактерии рода Lactobacillus, КОЕ/капс, не менее - 5 млрд; витамины, мг/капс, не менее: В1 - 0,45; В2 - 0,65; В6 - 0,50. ГМО - отсутствует. ",   "Показатели безопасности: Регламентируемое содержание токсичных элементов (мг/кг, не более): свинец - 0,1; кадмий - 0,03; мышьяк-0,05; ртуть - 0,005; ",   "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,05; ДДТ и его метаболиты - 0,05; гептахлор - не допускается, алдрин - не допускается; ",   "Микробиологические показатели: ",   "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "E.coli в 5,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "Патогеннные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г ","не допускаются " "Дрожжи, КОЕ/г, не более ",50  "Плесени, КОЕ/г, не более ",50  "Состав: лиофильно высушенные клетки Lactobacillus casei, лиофильно высушенные клетки Lactobacillus salivarius, лиофильно высушенные клетки Lactobacillus acidophilus, витамин B1, витамин B2, витамин В6. ",