RU.77.99.32.003.Е.002402.02.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Послабин® лактулоза" таблетки" (таблетки массой 500 мг)

Наименование получателя

ООО "Аптечный Союз", 129281, г. Москва, проезд Староватутинский, д. 12, стр. 12 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "ИНАТ-Фарма", 143362, Московская обл., Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Апрелевская, д.16 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника лактулозы. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым по 4 таблетки 2 раза в день во время еды, детям старше 5 лет по 2 таблетки 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 14 -21 день. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступом для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, галактоземия. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 9325-002-91608865-11 с изм. №1

Типографский номер бланка

261585

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.054345.12.11 от 29.12.2011 г., экспертное заключение НИИ питания РАМН №72/Э-1336/б-11 от 15.12.2011 г., протокол лабораторных исследований АИЛЦ ФБУЗ "ФЦГиЭ" Роспотребнадзора №1329 от 05.11.2014 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 4 таблетки 2 раза в день во время еды, детям старше 5 лет по 2 таблетки 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 14 -21 день. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступом для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, галактоземия. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: лактулоза - 245 мг/таб. ", "Показатели безопасности ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,3 " кадмий ,"0,2 " мышьяк ,"1,0 " ртуть ,"0,03 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",1000 "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 гр. ","не допускается " "Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 50 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",50 "плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Пестициды, мг/кг: ГХЦГ (альфа, бета, гамма-изомеры) - не более 0,1, ДДТ и его метаболиты - не более 0,1 ", гептахлор ,"не допускается (< 0,002) " алдрин ,"не допускается (< 0,002) " "Состав: лактулоза 70%, лактоза, кальция стеарат, кремния оксид. ", ,