RU.77.99.32.003.Е.001903.02.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Экселлин" ("Exellean") (капсулы массой 1,0 г)

Наименование получателя

"Svetlana Distributing LTD", 1163 Finch Ave West, Suite 608, Toronto, Ontario, M3J 2N8 (Канада)

Наименование изготовителя

"SEI Pharmaceuticals, Inc.", 3553, NW, 50 st., Miami, Fl, 33142 (США)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега 3.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

261083

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.001946.03.13 от 14.03.2013 г., экспертное заключение ФГБУ "НИИ питания" РАМН №72/Э-180/и-13 от 31.01.2013 г., протокол ИЦ "Тест качества" (ООО) № 101116/14 от 20.11.2014 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные компоненты, мг/капс., не менее.: ПНЖК омега3 - 268,0 в том числе эйкоза пентаеновая кислота - 144, докозагексаеновая кислота - 96, альфа-линоленовая кислота - 27,5, линолевая кислота - 9,0, гамма линоленовая кислота - 4,0, конъюгированная линоленовая кислота - 8,0. ", "Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг ","10,0 " "Кислотное число, мг КОН/г, не более ",4 "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","1,0 " кадмий ,"0,2 " мышьяк ,"1,0 " ртуть ,"0,3 " "Медь - 0,4, железо - 5,0 ", "Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры - 0,1, ДДТ и метаболиты - 0,2 ", Гептахлор/алдрин ,"не допускаются " "полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более ","3,0 " "Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25 г ","не допускаются " "Афлатоксин В1, мг/кг, не более ","0,005 " "Радионуклиды, мг/кг, не более: цезий-137 - 130, стронций-90 - 100 ", "Состав: рыбный жир, льняное масло, масло примулы вечерней, конъюгированная линолевая кислота, глицерин, очищенная вода. ",