RU.77.99.32.003.Е.001902.02.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Термбутерол" ("Thermbuterol") (капсулы массой 500,0 мг)

Наименование получателя

"Svetlana Distributing LTD", 1163 Finch Ave West, Suite 608, Toronto, Ontario, M3J 2N8 (Канада)

Наименование изготовителя

"SEI Pharmaceuticals, Inc.", 3553, NW, 50 st., Miami, Fl, 33142 (США)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника кофеина.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в первой половине дня во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. Возможен повторный прием в течение года. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, гипертония, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, дисфункция предстательной железы, лечение адреномиметиками. Не совмещать прием с ингибиторами группы моноаминооксидазы (МАО), антидепрессантами и салицилатами. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

261082

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.004494.05.13 от 23.05.2013 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1575 от 10.04.2013 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в первой половине дня во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. Возможен повторный прием в течение года. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, гипертония, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, дисфункция предстательной железы, лечение адреномиметиками. Не совмещать прием с ингибиторами группы моноаминооксидазы (МАО), антидепрессантами и салицилатами. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные компоненты, мг/капс., не менее.: кофеин - 100. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","6,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"0,5 " ртуть ,"0,1 " "Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры - 0,1, ДДТ и метаболиты - 0,1 ", "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200 "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100 "Состав: кофеин безводный, корень одуванчика, семена ореха колы блестящей, порошок листьев падуба парагвайского, порошок плодов кайенского перца, порошок корневищ имбиря лекарственного, L-тирозин, экстракт семян гуараны, экстракт плодов личи, кора ивы белой, экстракт коры йохимбе, желатин, кальция фосфат, декстроза, стеариновая кислота, магния стеарат, диоксид титана, Е129, Е133. ",