RU.77.99.32.003.Е.001833.02.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ФОМИДАН", фитомикросферы GMI" (капсулы по 350 мг)

Наименование получателя

ООО "Оптисалт", 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д.27 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Groupe Michel Iderne", Parc d'Activites du Rosenmeer, B.P.64 - 67560 Rosheim, Франция, расфасована ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152100, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная, д. 53 А (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника полифенольных соединений, содержащей кофеин.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 9197-003-13578491-2009 с изм. №1, №2

Типографский номер бланка

261013

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.042232.08.11 от 05.08.2011г., экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3867 от 18.08.2009 г., протокола испытаний АИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Ярославской области в Ростовском МР" №967 от 02.04.2014 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, мг/капс: полифенольные соединения (в пересчете на катехин)-30,0; кофеин-2,0 ", "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г, не более ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: полифенолы сухого красного вина, экстракт зеленого чая, стеарат магния, МКЦ ",