RU.77.99.32.003.Е.001749.04.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Спектрум с лютеином для глаз" (таблетки массой 1,5 г - в потребительской упаковке - для реализации населению, в упаковке "in bulk" - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

АО "Фармамед", 109382, г. Москва, ул. Судакова, д. 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"West Coast Laboratories, Inc.", 116 E. Alondra Blvd., Gardena, CA 90248 (США)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов и минеральных веществ, (ПРИЛОЖЕНИЕ)а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk"). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим другие препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

332217

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.Е.010974.12.15 от 23.12.2015 г., экспертное заключение НИИ питания РАМН №72/Э-863/б-10 от 13.10.2010 г., ФГБНУ "НИИ питания" №72/Э-1317/б-14 от 20.11.2014 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим другие препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/таб., не менее: витамин А - 5000 МЕ, Е - 30 МЕ, С - 60, фолиевая кислота - 400 мкг, В1 - 1,5, В2 - 1,7, ниацинамид - 20, В6- 2, В12 - 6 мкг, Д - 400 МЕ, биотин - 30 мкг, пантотеновая кислота - 10, К - 25 мкг, лютеин - 250 мкг, кальций - 162, фосфор - 125, йод, 150 мкг, железо - 18, магний - 100, медь - 2, марганец - 2, калий - 80, хром - 120 мкг, молибден - 75 мкг, селен - 25 мкг, цинк - 15, бор - 150 мкг, кремний - 2 мкг, ванадий - 10 мкг. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор ,"не допускается " Алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускается " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: витамин А, витамин Е, витамин С, фолиевая кислота, витамин В1, витамин В2, ниацинамид, витамин В6, витамин В12, витамин Д, биотин, пантотеновая кислота, кальций, фосфор, йод, железо, магний, медь, марганец, калий, хром, молибден, селен, цинк, витамин К, бор, кремний, ванадий, лютеин. ",