RU.77.99.32.003.Е.001621.01.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Бифиформ® Бэби" (флаконы, содержащие 6,9 мл масляного раствора, укупоренные крышкой, содержащей 200 мг порошка, в комплекте с дозирующей пипеткой)

Наименование получателя

Представительство компании "Ферросан Интернейшнл А/С" (Дания), 109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 16 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Ferrosan S.R.L.", Calea Turzii 178 C, Cluj-Napoca 400495 (Румыния)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: детям с первых дней жизни и до 2-х лет по 0,5 г (1 доза) в день во время еды. Продолжительность приема 10-21 день. Предварительно крышку флакона с усилием повернуть по часовой стрелке, до тех пор, пока порошок из крышки не попадает в масляный раствор, содержащийся во флаконе. Встряхивать флакон перед каждым дозированием суспензии. Возможно появление заметных глазу частиц в суспензии. Снять крышку, с помощью дозирующей пипетки набрать необходимое количество суспензии, закрыть плотно крышкой. Отметка на пипетке соответствует одной дозе). Срок годности - 18 месяцев. После вскрытия и смешивания компонентов хранить не более 14 дней. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С в невскрытой заводской упаковке. После вскрытия хранить при температуре не выше +8°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

260799

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.007886.05.12 от 15.05.2012 г., экспертное заключение ФГБУ "НИИ питания" РАМН №72/Э-315/б-12 от 19.04.2012 г., №72/Э-858/б-14 от 14.08.2014 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с первых дней жизни и до 2-х лет по 0,5 г (1 доза) в день во время еды. Продолжительность приема 14 дней. Предварительно крышку флакона с усилием повернуть по часовой стрелке, до тех пор, пока порошок из крышки не попадет в масляный раствор, содержащийся во флаконе. Встряхивать флакон перед каждым дозированием суспензии. Возможно появление заметных глазу частиц в суспензии. Снять крышку, с помощью дозирующей пипетки набрать необходимое количество суспензии, закрыть плотно крышкой. Отметка на пипетке соответствует одной порции. Срок годности - 18 месяцев. После вскрытия и смешивания компонентов хранить не более 14 дней. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С в невскрытой заводской упаковке. После вскрытия хранить при температуре не выше +8°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные компоненты: Bifidobacterium BB12®-1х10*8 КОЕ/порция, не менее; S. thermophilus TH4®-1х10*7 КОЕ/порция, не менее. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " кадмий ,"0,03 " мышьяк ,"0,05 " ртуть ,"0,005 " "Микробиологические показатели: ", "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "E. coli в 5,0 г ","не допускается " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Дрожжи, КОЕ/г, не более ",50 "Плесени, КОЕ/г, не более ",50 "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " Гептахлор ,"не допускается " Алдрин ,"не допускается " "Показатель окислительной порчи: перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, жира, не более ",4 "Состав: культуры Bifidobacterium BB12; S. thermophilus TH4; кукурузный мальтодекстрин, диоксид кремния, смесь масел кокосового и пальмоядрового. ",