RU.77.99.32.003.Е.000508.01.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Закофальк NMX" (таблетки массой 1,36 г)

Наименование получателя

Представительство компании "Доктор Фальк Фарма ГмбХ", Германия, 127055, г. Москва, ул. Бутырский вал, д. 68/70, стр. 4,5 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

компания "Сosmo S.p.A.", Via Cristoforo Colombo, 1, 20020 Lainate, Milano (Италия)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника инулина, содержащей масляную кислоту(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 3-4 таблетки, не разжевывая, в день до еды. Продолжительность приема - не менее 30 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом месте, при температуре не выше 15°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

259666

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.000887.09.10 от 10.09.2010 г., экспертное заключение НИИ питания РАМН №72/Э-604/б-10 от 22.07.2010 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 3-4 таблетки, не разжевывая, в день до еды. Продолжительность приема - не менее 30 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом месте, при температуре не выше 15°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/табл.: инулин - 250, органическая масляная кислота (кальциевая соль) - 250. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор ,"не допускается " Алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускается " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: инулин, органическая масляная кислота (кальциевая соль), мальтодекстрин, кукурузный крахмал, МКЦ, гидроксиметилпропилцеллюлоза, лимонная кислота, сорбитол, лецитин, стеарат магния. ",