RU.77.99.32.002.Е.003311.02.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство дезинфицирующее "Sokrena" ("Сокрена")

Наименование получателя

ЗАО "Фирма "Домен", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Андреевская, д. 3, лит. А, офис 7Н (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"BODE Chemie GmbH & Co.KG" ("БОДЕ Хеми ГмбХ и Ко.КГ"), Melanchthonstr. 27, 22525, Hamburg (Гeрмания)

Область применения продукции

в соответствии с инструкцией по применению средства от 03.06.2007 г. № 03/06/07

В соответствии с РУ

рецептура

Типографский номер бланка

194339

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.002.Е.002622.02.12 от 01.02.2012; экспертного заключения по результатам дезинфектологической экспертизы от 03.07.2007г. № 66/ИЛЦ ФГУ "РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росмедтехнологий", декларация производителя о соответствии; спецификация; сертификат проверки качества; отчет о стабильности продукта; (ПРИЛОЖЕНИЕ) паспорт безопасности; ЕС - сертификат о соответствии требованиям Директивы 93/42/ЕЭС Совета по продуктам медицинского назначения; сертификаты системы управления качеством DIN EN ISO 13485:2003 и DIN EN ISO 9001:2000 (ФРГ); экспортная лицензия на медицинские продукты, выданная Ведомством по социальным и семейным вопросам Свободного ганзейского города Гамбурга (ФРГ)

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 03.06.2007 г. № 03/06/07

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

полигексаметиленгуанидин гидрохлорид, % , 0,5 ПДК в воздухе рабочей зоны полигексаметиленгуанидина гидрохлорида, мг/куб. м , 2 (аэрозоль) класс опасности средства "Санипон" ("Sanipone") по параметрам острой токсичности в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок , 4 (малоопасных веществ) класс опасности средства "Санипон" ("Sanipone") по параметрам острой токсичности в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу , 4 (малоопасных веществ)