RU.77.99.32.002.Е.000837.03.22
Номер свидетельства
RU.77.99.32.002.Е.000837.03.22
Наименование продукции
средство "Леоклин ЭНЗИМ" для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения"
Наименование получателя
ООО "Центр больничной гигиены", 111024, г. Москва, ул. Кабельная 5-я, д. 2, стр. 6, пом. 20 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Гигиена плюс", 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, городской поселок Кузьмоловский, ул. Рядового Л. Иванова, 14Б (Российская Федерация)
Область применения продукции
в соответствии с инструкцией по применению средства от 29.05.2021 г. № 04/21.
В соответствии с РУ
ТУ 20.20.14-002-40718084-2020
Типографский номер бланка
447411
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации RU.77.99.32.002.Е.002044.06.21 от 18.06.2021 г., экспертного заключения ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.21ЕБ03) от 29.05.2021 г. № 149/21; этикетки; рецептуры; ТУ; инструкции по применению средства от 29.05.2021 г. № 04/21.
Этикетка
наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; указание технического документа (номер ТУ); срок годности; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 29.05.2021 г. № 04/21.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"протеаза, амилаза, липаза, целлюлаза ",
"ПДК протеаза в воздухе рабочей зоны, мг/м3 ","0,5 (аэрозоль, 2 класс опасности, аллерген) "
"ПДК амилаза в воздухе рабочей зоны, мг/м3 ","1,0 (аэрозоль, 2 класс опасности, аллерген) "
"ПДК липаза в воздухе рабочей зоны, мг/м3 ","1,0 (аэрозоль, 2 класс опасности) "
"ПДК целлюлаза в воздухе рабочей зоны, мг/м3 ","2,0 (аэрозоль, 3 класс опасности) "
"средство "Леоклин ЭНЗИМ" для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения"по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу ","4 (малоопасных веществ) "
"средство "Леоклин ЭНЗИМ" для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения" по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок ","4 (малоопасных веществ) "