RU.77.99.29.003.Е.012565.12.14

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Аскорбиновая кислота без сахара "Гленвитол " (жевательные таблетки массой 1,0 г (содержание витамина С - 0,1 г) , 1,5 г (содержание витамина С - 0,5 г) и 3,0 г (содержание витамина С - 0,025, 0,05, 0,075 г) без ароматизатора или со вкусами: апельсина, или апельсина и клюквы, или апельсина и манго, или апельсина и мяты, или арбуза, или арбуза и дыни, или арбуза и ежевики, или арбуза и черники, или банана, или банана и клубники, или винограда, или вишни, или граната, или граната и черники, или груши, или дыни, или дыни и черники, или ежевики, или клубники, или клубники и лайма, или клюквы, или лимона, или лимона и мяты, или малины, или манго, или мяты, или мяты и персика, или персика, или смородины, или черники, или яблока, или яблока и винограда.

Наименование получателя

OcOO "Glenmery Biotechnologies - FEZ Bishkek", 720016, г. Бишкек, пр. Мира, 303, СЭЗ "Бишкек" (Кыргызстан)

Наименование изготовителя

OcOO "Glenmery Biotechnologies - FEZ Bishkek", 720016, г. Бишкек, пр. Мира, 303, СЭЗ "Бишкек" (Кыргызстан)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище- дополнительного источника витамина С.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: для таблеток массой 1,0 г (с содержанием аскорбиновой кислоты 0,1 г) - взрослым по 1 таблетке в день во время еды с пищей. Продолжительность приема - 1 месяц; для таблеток массой 1,5 г (с содержанием аскорбиновой кислоты 0,5 г) - взрослым по 1 таблетке в день во время еды с пищей. Продолжительность приема - 2-4 недели; для таблеток массой 3,0 г (с содержанием аскорбиновой кислоты 0,025 г) - взрослым по 2-3 таблетки в день во время еды с пищей. Продолжительность приема - 1 месяц; для таблеток массой 3,0 г (с содержанием аскорбиновой кислоты 0,05 г) - взрослым по 1-2 таблетки в день во время еды с пищей. Продолжительность приема - 1 месяц; для таблеток массой 3,0 г (с содержанием аскорбиновой кислоты 0,075 г) - взрослым по 1 таблетке в день во время еды с пищей. Продолжительность приема - 1 месяц; Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

258693

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.046626.11.11 от 11.11.2011 г., экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2 ФЦ/3315 от 22.06.10 г., №10-2 ФЦ/4119 от 27.07.10 г.; протоколы ГБУЗ города Москвы "Центр Лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения города Москвы": № 2/00001134, 2/00001136, 2/00001137, 2/00001138, 2/00001139, 2/00001140, 2/00001141, 2/00001142, 2/00001143, 2/00001144 от 25.09.2014г.

Этикетка

Рекомендации по применению: для таблеток массой 1,0 г (с содержанием аскорбиновой кислоты 0,1 г) - взрослым по 1 таблетке в день во время еды с пищей. Продолжительность приема - 1 месяц; для таблеток массой 1,5 г (с содержанием аскорбиновой кислоты 0,5 г) - взрослым по 1 таблетке в день во время еды с пищей. Продолжительность приема - 2-4 недели; для таблеток массой 3,0 г (с содержанием аскорбиновой кислоты 0,025 г) - взрослым по 2-3 таблетки в день во время еды с пищей. Продолжительность приема - 1 месяц; для таблеток массой 3,0 г (с содержанием аскорбиновой кислоты 0,05 г) - взрослым по 1-2 таблетки в день во время еды с пищей. Продолжительность приема - 1 месяц; для таблеток массой 3,0 г (с содержанием аскорбиновой кислоты 0,075 г) - взрослым по 1 таблетке в день во время еды с пищей. Продолжительность приема - 1 месяц; Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, г/табл., не менее: кислота аскорбиновая - для таблеток массой 1,0 г (содержание кислоты аскорбиновой 0,1 г) - 0,0925, для таблеток массой 1,5 г (содержание кислоты аскорбиновой 0,5 г) - 0,4750, для таблеток массой 3,0 г (содержание кислоты аскорбиновой 0,025 г) - 0,0225, для таблеток массой 3,0 г (содержание кислоты аскорбиновой 0,05 г) - 0,0450, для таблеток массой 3,0 г (содержание кислоты аскорбиновой 0,075 г) - 0,0225. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,0.1 "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "Е. coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Состав:кислота аскорбиновая, эритритол, крахмал, кальция стеарат (Е470) или магния стеарат, ароматизатор натуральный или идентичный натуральному, краситель пищевой, кислота лимонная (Е330). ",