RU.77.99.29.003.Е.011376.11.14

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Силатон" суспензия" ("Silaton" suspension")" (флаконы, ампулы или strip monodose по 2 - 5 - 10 - 30 - 60 мл)

Наименование получателя

ЗАО "КомФарм", 111395, г. Москва, ул. Красный Казанец, д. 13, кв. 152 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО НПК "Бионика",142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, территория ОАО "Институт инженерной иммунологии", стр.5 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника L-орнитина, L-цитруллина, содержащей L-аргинин, железо, йохимбин, сапонины.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: при употреблении необходимо взболтать 2-3 раза, 35 капель (1 мл) растворить в 1/2 стакана воды, чая или другого безалкогольного напитка, принимать взрослым по 1/2 стакана готового напитка 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, выраженные нарушения функции печени и почек. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 1,5 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Допускается выпадение осадка растительного происхождения. После вскрытия флакон хранить в холодильнике.

В соответствии с РУ

ТУ 9197-040-45929733-13 с Изменением № 1

Типографский номер бланка

257478

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.003568.04.13 от 26.04.2013 г.; экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1193 от 21.03.2013 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: при употреблении необходимо взболтать 2-3 раза, 35 капель (1 мл) растворить в 1/2 стакана воды, чая или другого безалкогольного напитка, принимать взрослым по 1/2 стакана готового напитка 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, выраженные нарушения функции печени и почек. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 1,5 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Допускается выпадение осадка растительного происхождения. После вскрытия флакон хранить в холодильнике.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные компоненты (мг/100 мл, не менее): железо - 100, L-аргинин, г - 30, L-орнитин, г - 10, L-цитруллин, г - 3,6, йохимбин - 20, сапонины, г - 1,2. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"0,5 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,01 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",5000 "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "B.cereus (КОЕ/г, не более) ",200 "дрожжи (КОЕ/г, не более) ",50 "плесени (КОЕ/г, не более) ",50 "Состав: вода очищенная, L-аргинин моногидрохлорид, L-аргинин-альфа-кетоглютарат, L-цитруллин, L-орнитин, экстракт эврикомы длиннолистной, стандартизованный минеральный премикс, экстракт коры йохимбе, экстракт листьев гинкго-билоба, сорбат калия ",