RU.77.99.29.003.Е.011375.11.14

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.29.003.Е.011375.11.14
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Кардиохелс" ("CardioHealth") суспензия" (флаконы с дозатором, или ампулы, или strip monodose по 2 - 5 - 10 - 30 - 60 мл)
Наименование получателя
ЗАО "КомФарм", 111395, г. Москва, ул. Красный Казанец, д. 13, кв. 152 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО НПК "Бионика",142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, территория ОАО "Институт инженерной иммунологии", стр.5 (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника кверцетина, дополнительного источника L-карнитина, фолиевой кислоты. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: необходимо взболтать 2-3 раза, 35 капель (1 мл) растворить в 1/2 стакана воды, чая или другого безалкогольного напитка, принимать взрослым по 1/2 стакана готового напитка 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 1,5 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С. После вскрытия флакон хранить в холодильнике.
В соответствии с РУ
ТУ 9197-029-45929733-12 с Изменением № 1
Типографский номер бланка
257476
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.007883.05.12 от 15.05.2012 г.; экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1620 от 19.04.2012 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: необходимо взболтать 2-3 раза, 35 капель (1 мл) растворить в 1/2 стакана воды, чая или другого безалкогольного напитка, принимать взрослым по 1/2 стакана готового напитка 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 1,5 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С. После вскрытия флакон хранить в холодильнике.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные компоненты (г/100 мл, не менее): кверцетин - не более 5,0, L-карнитин - 5,0, фолиевая кислота, мг - 10 . ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ",   свинец ,"0,5 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,01 " "Пестициды (мг/кг, не более): ",   "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: ",   "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",5000  "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "B.cereus (КОЕ/г, не более) ",200  "дрожжи (КОЕ/г, не более) ",50  "плесени (КОЕ/г, не более) ",50  "Состав: вода, кверцетин, L-карнитин, глицин, экстракт виноградных косточек, фолиевая кислота, купаж (экстракты плодов боярышника кроваво-красного, травы пустырника сердечного, корня и корневищ валерианы лекарственной, травы душицы обыкновенной, листьев мяты перечной, травы хвоща полевого, плодов шиповника), бензоат натрия. ",