RU.77.99.29.003.Е.003411.02.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Панкризан" ("Pankrizan®") (капсулы по 400 мг в потребительской упаковке - для реализации населению, в упаковке "in bulk" - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "Био-Сила", 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Nilen Alliance Group, LLC" (Box 3133 RR3, Moscow, PA 18444) (США)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника панаксозидов, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk")(ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым по 2-4 капсулы в день во время еды, в первой половине дня. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в тёмном, сухом месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, гипертоническая болезнь, бессонница, повышенная нервная возбудимость. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не для реализации населению.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

262607

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.021568.05.11 от 12.05.2011 г., экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-6360/б-05 от 08.09.2005 г., экспертное заключение по результатам лабораторных исследований филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" в ЦАО г. Москвы №1850/4 от 26.05.2014 г, №69/4 от 12.01.2015 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2-4 капсулы в день во время еды, в первой половине дня. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в тёмном, сухом месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, гипертоническая болезнь, бессонница, повышенная нервная возбудимость. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не для реализации населению.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс: панаксозиды-2,9; фитостерины в пересчёте на бета-ситостерин-0,5. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "Гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: одуванчик (корень), шалфей (корень), астрагал (корень), пуэрария (корень), черника (листья), женьшень (корень), атрактилис. ",