RU.77.99.29.003.Е.003373.02.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ЯНТАР КА®" (без ароматизатора или со вкусами лимона-лайма, или яблока, или черной смородины, или глинтвейна, или мяты, или черники, или клюквы, или апельсина, или клубники, или колы, или вишни, или со смешанным вкусом) (таблетки массой 3,0±0,15 г)

Наименование получателя

ООО "БИОФАРМРУС", 142100, Московская обл., г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Фарминдустрия", 141980, Московская обл., г. Дубна, ул. Промышленная, д. 10, стр. 2 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника янтарной кислоты, дополнительного источника витамина С. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 4 раза в день, рассасывая до полного растворения. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, тромбофлебиты, склонность к тромбозам, сахарный диабет. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 9197-035-61533319-11 с изм. №1

Типографский номер бланка

262569

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.041007.10.11 от 03.10.2011 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4473 от 13.09.2011 г., протокол испытаний ГБУЗ г. Москвы "Центр лекарственного обеспечения и контроля качества департамента здравоохранения города Москвы" №3/00000910 от 30.10.14 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 4 раза в день, рассасывая до полного растворения. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, тромбофлебиты, склонность к тромбозам, сахарный диабет. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/таб., не менее: янтарная кислота - 45,0, витамин С - 8,0. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор ,"не допускается " Алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускается " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: янтарная кислота, аскорбиновая кислота, сахар, глюкоза, стеарат кальция, ароматизаторы и красители пищевые, лимонная кислота. ",