RU.77.99.29.003.Е.002495.02.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "РЕГЕСОЛ" (таблетки массой 0,4 г)

Наименование получателя

ООО "Биофорте", 127106, г. Москва, Алтуфьевское ш., д. 27 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152100, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная д. 53 А (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника глицирризиновой кислоты, флавоноидов. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц с повторным приемом при необходимости. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 9197-002-77354567-2007 с изм. №1, 2

Типографский номер бланка

261678

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.042641.08.11 от 05.08.2011, экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-181/б-07 от 08.02.2007 г. , ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5363 от 11.12.2014 г., протокол АИЛЦ Филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Ярославской области в Ростовском МР" №543 от 11.03.2014 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц с повторным приемом при необходимости. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/г: глицирризиновая кислота - 0,5-1,0, флавоноиды в пересчете на рутин - 2,5. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","6,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"0,5 " ртуть ,"0,1 " "Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры - 0,1, ДДТ и метаболиты - 0,1 ", "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи, (КОЕ/г, не более) ",100 "плесени, КОЕ/г, не более ",100 "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "B.cereus, КОЕ/г, не более ",200 "Состав: плоды облепихи отжатые сухие, лист крапивы двудомной, лист мяты перечной, корень и корневища солодки голой, репешок, лист подорожника большого, трава сушеницы топяной, цветки ноготков, микрокристаллическая целлюлоза, желатин, стеарат магния. ",