RU.77.99.29.003.Е.001890.05.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.29.003.Е.001890.05.19
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Индинол®" (капсулы по 300 мг)
Наименование получателя
АО "МираксБиоФарма", 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
АО "МираксБиоФарма", 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5 (адрес производства: 141401, Московская обл., городской округ Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2 а, строение 1) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации в качестве биологически активной добавки к пище - источника индол-3-карбинола. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма -1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, при приема препаратов, снижающих кислотность желудочного сока. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 9197-012-79376760-14
Типографский номер бланка
367219
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.29.003.Е.001400.04.19 от 12.04.2019 г., экспертные заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-8742/б-06 от 22.06.06 г., ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/3742 от 27.08.2014 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма -1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, при приема препаратов, снижающих кислотность желудочного сока. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, содержание в одной капсуле: индол-3 карбинол - 90- 100 мг. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Состав: экстракт семейства крестоцветных (индол-3-карбинол), лактозы моногидрат, крахмал картофельный, МКЦ, магния стеарат, вода, желатин. ",     ,