RU.77.99.27.002.Е.050275.12.11

Номер свидетельства

RU.77.99.27.002.Е.050275.12.11

Наименование продукции

средство для очистки изделий медицинского назначения "Эмпауэр"

Наименование получателя

ООО "Лизоформ-СПб", 197183, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д.56, лит. А (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

фирма "Метрекс Рисёрч Корпорейшн", 1717 Уэст Коллинз Авеню, Орандж, Калифорния 92867 ("Metrex Research Corporation", 1717 West Collins Avenue, Orange, California 92876) (США)

Область применения продукции

в соответствии с инструкцией по применению средства от 09.04.2007г. № 03/07

В соответствии с РУ

спецификация, рецептура

Типографский номер бланка

171377

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.27.002.Е.043839.10.11 от 20.10.2011 г.,на основании экспертного заключения по результатам исследований от 09.04.2007г. № 36/ИЛЦ ФГУ "РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росздрава"; рецептура; этикетка; инструкция по применению средства от 09.04.2007г. № 03/07

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; указание технического документа (номер ТУ); срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 09.04.2007г. № 03/07

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

савиназа (протеолитический фермент), % , 0,1 - 0,5  алкалаза (протеолитический фермент), % , 3  ПДК в воздухе рабочей зоны протеазы, мг/м3 , 0,5 (аэрозоль, "Аллерген")  класс опасности средства "Эмпауэр" по параметрам острой токсичности по классификации ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок и при нанесении на кожу , 4 (малоопасных веществ)