RU.77.99.23.002.Е.039800.09.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство дезинфицирующее - средство для очистки изделий медицинского назначения "Хелиматик Клинер энзиматик" ("Helimatic Cleaner enzymatic")

Наименование получателя

ООО "Б.Браун Медикал", 191040, г.Санкт-Петербург, ул.Пушкинская, д.10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

фирма "Б.Браун Медикал АГ", Зеезатц, СН-6204, Земпах ("B.Braun Medical AG", Seesatz, СН-6204, Sempach, Switzerland) (Швейцария)

Область применения продукции

в соответствии с инструкцей от 15.06.2010г. № 01/2010 по применению средства для очистки изделий медицинского назначения

В соответствии с РУ

спецификацией, рецептурой

Типографский номер бланка

151628

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

экспертное заключение от 15.06.2010г. № 123-уч. ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора; рецептура; спецификация; этикетка; сертификат анализа; паспорт безопасности; сертификат на свободную торговлю; декларация соответствия; сертификаты ISO 9001:2000 и EN ISO 13485: 2003; инструкция по применению от 15.06.2010г. № 01/2010

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности и хранения; условия хранения; объем упаковки; назначение и описание продукции; активность средства; меры предосторожности; меры защиты окружающей среды; номер партии; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 15.06.2010г. № 01/2010

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

протеолитический фермент субтилизин, % , 3,0 класс опасности средства "Хелиматик Клинер энзиматик" ("Helimatic Cleaner enzymatic") по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу , 4 (малоопасных веществ) класс опасности средства "Хелиматик Клинер энзиматик" ("Helimatic Cleaner enzymatic") по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок , 4 (малоопасных веществ)