RU.77.99.22.004.R.002110.06.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

специализированный пищевой продукт диетического лечебного питания для детей первого года жизни, больных фенилкетонурией, сухая смесь "Нонфеник®-13" с нейтральным вкусом (банки металлические массой нетто продукта 400 г)

Наименование получателя

ООО "Промикс", 196191, г. Санкт-Петербург, пр-кт Ленинский, д. 168, литер А, помещ. 19Н: №20, 28 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

1) ООО "Рубин", 195176, г. Санкт-Петербург, пр-кт. Металлистов, д. 82, кв. 254 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 194156, Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 27, лит. Ж)(ПРИЛОЖЕНИЕ) 2) ООО "Промикс", 196191, г. Санкт-Петербург, пр-кт Ленинский, д. 168, литер А, помещ. 19Н: №20, 28 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 188513, Ленинградская обл., Ломоносовский муниципальный район, Горбунковское сельское поселение, дер. Разбегаево, промышленная зона "Большевик", 4-й микрорайон, здание 16/7) (Российская Федерация)

Область применения продукции

(ПРИЛОЖЕНИЕ)для детского диетического лечебного питания детей первого года жизни, больных фенилкетонурией. Рекомендации по применению: смесь инстантного характера. Для приготовления из нее готового продукта требуется к теплой (~40°С) кипяченой воде добавить необходимое количество мерных ложек сухого порошка и тщательно перемешать. Рекомендуемое изготовителем разведение смеси - 4,6 г сухого продукта (1 мерная ложка) на 31,6 мл воды. Количество смеси и концентрация разведенного продукта должны определяться врачом в зависимости от возраста, массы тела и клинического состояния пациента. Су-точный объем продукта должен быть разделен на 3-4 приема в течение дня. Не может применяться как единственный источник питания. Продукт необходимо принимать под наблюдением врача. Срок годности и условия хранения продукта в ненарушенной упаковке: срок годности - 18 месяцев, при хранении в сухом месте при температуре +5 до +25 *С и относительной влажности воздуха не более 75%. Срок годности и условия хранения продукта в открытой упаковке: вскрытую упаковку хранить в сухом месте, закрывать банку пластиковой крышкой после использования. Использовать в течение 1 месяца. Приготовленная смесь хранению не подлежит.

В соответствии с РУ

ТУ 10.86.10.900-009-32705073-2020 с изменением №1.

Типографский номер бланка

512883

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 027/2012, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-294/п-26 от 04.06.2026; сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 704/0002/31-26 от 16.01.2026 (аттестат аккредитации №РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Показатели безопасности: , Токсичные элементы (мг/кг, не более): , свинец , 0,02 мышьяк , 0,05 кадмий , 0,02 ртуть , 0,005 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,02; ДДТ и его метаболиты - 0,01. , Радионуклиды (Бк/кг, не более) (в готовом к употреблению продукте) , Цезий-137 , 40 Стронций-90 , 25 Микробиологические показатели: , КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 2000 БГКП (колиформы), в 1,0 г продукта , не допускаются S.aureus, в 1,0 г продукта , не допускаются B.cereus, КОЕ/г не более 100 , Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 100,0 г продукта , не допускаются Плесени, КОЕ/г, не более , 50 Дрожжи, КОЕ/г, не более , 10 ГМО (кукуруза) , отсутствуют