RU.77.99.22.003.R.003399.12.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.22.003.R.003399.12.24
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Расторопша GLS" (капсулы по 300 мг)
Наименование получателя
ООО "ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ", 119633, город Москва, ш. Боровское, д. 18, к. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Глобал Хэлфкеар", 115191, г. Москва, пер. Гамсоновский, д. 2, стр. 2, помещ. 114 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флаволигнанов.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-106-45896666-2022 с изменением № 1
Типографский номер бланка
482453
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/1721 от 05.09.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества, содержание в капсуле: сумма флаволигнанов (силимарин) - не более 40,0 мг (30,0 - 40,0 мг), флаволигнаны (в пересчете на силибин) - не более 17,0 (12,0 - 17,0 мг). ,    Показатели безопасности: ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0  мышьяк , 3,0  кадмий , 1,0  ртуть , 1,0  Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор , не допускается(менее 0,002)  алдрин , не допускается(менее 0,002)  Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускаются  патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г , не допускаются  дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100  Состав: экстракт семян расторопши (не более 20% силимарина), микрокристаллическая целлюлоза (антислеживающий агент Е460i), кальциевая соль стеариновой кислоты (антислеживающий агент Е470а), капсула: гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель Е464) / желатин (из шкур КРС, свиной, рыбный). ,      ,