RU.77.99.22.003.R.003215.11.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Расторопша" (капсулы по 240 мг)

Наименование получателя

ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "МЕЛИГЕН" (ЗАО "ФП "МЕЛИГЕН"), 188676, Ленинградская область, р-н Всеволожский, п. Щеглово, д. 53А (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "МЕЛИГЕН" (ЗАО "ФП "МЕЛИГЕН"), 188676, Ленинградская область, р-н Всеволожский, п. Щеглово, д. 53А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 188676, Ленинградская область, р-н Всеволожский, п. Щеглово, д. 53А) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флаволигнанов. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 - 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Срок годности - 3 года. Условия хранения: в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

СТО 10.89.19-016-23377026-2024

Типографский номер бланка

482263

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/2216 от 31.10.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 - 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Срок годности - 3 года. Условия хранения: в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, содержание в капсуле (±20%): флаволигнаны (в пересчете на силибин) - 30,0 мг. , Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1 , гептахлор/алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli, в 1,0 г продукта , не допускаются Патогенные м/о, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г , не допускается Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более , 100 Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 - 40, стронций-90 - 25. , Состав: экстракт семян расторопши пятнистой, микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), диоксид кремния аморфный (Е551), капсула: гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель Е464) / желатин (из шкур КРС, свиной). ,