RU.77.99.22.003.R.003093.11.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Альфа-липоевая кислота" (таблетки массой 500 мг в потребительской упаковке - для реализации населению; в упаковке "in-bulk" массой от 3 кг до 50 кг - не полежит розничной продаже, для последующей расфасовки)

Наименование получателя

Наименование изготовителя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ" (ООО "НПК ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ"), 399778, ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕЛЕЦ, Г ЕЛЕЦ, Ш МОСКОВСКОЕ, Д. 28 (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 399778, ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕЛЕЦ, Г ЕЛЕЦ, Ш МОСКОВСКОЕ, Д. 28) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника альфа-липоевой кислоты, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре от +5°С до +25°С. После вскрытия упаковку хранить плотно закрытой при тех же условиях. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-169-36006691-2024

Типографский номер бланка

482140

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10ФЦ/2211 от 31.10.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре от +5°С до +25°С. После вскрытия упаковку хранить плотно закрытой при тех же условиях. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, содержание в таблетке: альфа-липоевая кислота - не более 100,0 мг (90,0 - 100,0 мг). , Токсичные элементы, мг/кг, не более: , свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: , КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1г продукта , не допускаются E.coli, в 1,0г продукта , не допускаются патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г продукта , не допускаются Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более , 100 Состав: микрокристаллическая целлюлоза (антислеживающий агент, Е460i), альфа-липоевая кислота, магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий Е470b), диоксид кремния аморфный (агент антислеживающий Е551). ,