RU.77.99.22.003.R.002855.10.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ДЕНАКС" ("DENAX") (жидкость от 10 до 150 мл во флаконах с дозатором)

Наименование получателя

ОО "НейроФарм", 364049, Чеченская Республика, г. Грозный, пр-кт Мохаммеда Али (Ахматовский район), д.33/26, кв.165 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

1.ООО "Алина фарма", 142380, Московская обл., г. Чехов, п. Любучаны, ОАО "Институт инженерной иммунологии", к. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2); (ПРИЛОЖЕНИЕ)2. ООО "ЗдравФарм", 129626, г. Москва, вн.тер.г.муниципальный округ Алексеевский, ул.1-я Мытищинская, д.3, стр.1, этаж/кабинет 2/216, ком.42 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141069, Московская обл., г. Королев, мкр. Первомайский, ул. Советская, д.29) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище -дополнительного источника витамина D3 (600 МЕ в 1 мл) и йода.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: перед употреблением необходимо взболтать; 15 капель (0,5 мл) растворить в 1/2 - 1 стакане (100-200 мл) воды, взрослым принимать 1-2 раза в день непосредственно после еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Содержит подсластитель. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеванием щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 0 до +25°С. Допускается выпадение осадка растительного происхождения. После вскрытия флакон хранить в холодильнике.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-004-91766630-2024

Типографский номер бланка

481048

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/1816 от 12.09.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: перед употреблением необходимо взболтать; 15 капель (0,5 мл) растворить в 1/2 - 1 стакане (100-200 мл) воды, взрослым принимать 1-2 раза в день непосредственно после еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Содержит подсластитель. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеванием щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 0 до +25°С. Допускается выпадение осадка растительного происхождения. После вскрытия флакон хранить в холодильнике.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, содержание в 1 мл: витамин D3 - не более 15,0 мкг (600 МЕ) (12,0 - 15,0 мкг/480-600 МЕ), йод - 150,0 мкг(±30%); дубильные вещества - качественная идентификация. , Токсичные элементы, мг/кг, не более: , свинец , 0,5 мышьяк , 0,05 кадмий , 0,03 ртуть , 0,01 Хлорорганические пестициды мг/кг, не более: , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор, алдрин , не допускаются (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 5000 БГКП (колиформы) в 1,0 г , не допускаются B.cereus, КОЕ/г, не более , 200 Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются Дрожжи, КОЕ/г, не более , 50 Плесени, КОЕ/г, не более , 50 Состав: вода очищенная, глицерин (загуститель Е422), экстракт околоплодника грецкого ореха, лимонная кислота (регулятор кислотности Е330), холекальциферол (не менее 0,25 % витамина D3). ароматизатор апельсин, калия сорбат (консервант Е202), калия йодид (не менее 76,5% йода), сукралоза (подсластитель Е955) . ,