RU.77.99.22.003.R.002771.10.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.22.003.R.002771.10.24
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Синбиотик "МИКРОХЕЛП®-B" с нейтральным вкусом или со вкусом абрикоса, или банана (жидкость во флаконах по 100 мл с мерным стаканчиком на 20 мл)
Наименование получателя
ООО "Экобиос", 460022, Оренбургская область, г.о. город Оренбург, г. Оренбург, ул. Новая, д. 4, литера Е, помещ. 201 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Экобиос", 460022, Оренбургская область, г.о. город Оренбург, г. Оренбург, ул. Новая, д. 4, литера Е, помещ. 201 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 460026, Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Карагандинская, д.48 А) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий). (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: принимать во время еды, используя мерный стаканчик: детям с 3-х до 6 лет по 10 мл 1 раз в день, детям от 7 до 14 лет по 15 мл 1 раз в день, детям старше 14 лет и взрослым по 20 мл 1 раз в день. Перед употреблением взбалтывать. При необходимости перед употреблением можно разбавлять негорячим молоком или водой. В случае разбавления приготовленный раствор хранению не подлежит. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Продолжительность приема - 14-30 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Срок годности: 60 суток в невскрытой заводской упаковке. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре 4±2°С. После вскрытия хранить в холодильнике в плотно закрытом флаконе не более 10 суток.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-002-84572670-2024
Типографский номер бланка
480960
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/1580 от 22.08.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: принимать во время еды, используя мерный стаканчик: детям с 3-х до 6 лет по 10 мл 1 раз в день, детям от 7 до 14 лет по 15 мл 1 раз в день, детям старше 14 лет и взрослым по 20 мл 1 раз в день. Перед употреблением взбалтывать. При необходимости перед употреблением можно разбавлять негорячим молоком или водой. В случае разбавления приготовленный раствор хранению не подлежит. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Продолжительность приема - 14-30 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Срок годности: 60 суток в невскрытой заводской упаковке. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре 4±2°С. После вскрытия хранить в холодильнике в плотно закрытом флаконе не более 10 суток.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества, КОЕ/г (см3): бактерии рода Bifidobacterium - не менее 5х10*7 ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 0,1  мышьяк , 0,05  кадмий , 0,03  ртуть , 0,005  Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,05  ДДТ и его метаболиты , 0,05  гептахлор, алдрин , не допускаются (менее 0,002)  Микотоксины, мг/кг, не более: ,    Афлатоксин М1 , 0,0005  Антибиотики (мг/кг, не более): левомицетин - не допускается (менее 0,0003), тетрациклиновая группа - не допускается (менее 0,01); стрептомицин - не допускается (менее 0,2); пенициллин - не допускается (менее 0,004) ,    Меламин (мг/кг, не более) , не допускается (менее 1,0)  Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 - 40, стронций-90 - 25 ,    Микробиологические показатели: ,    БКГП (колиформы) в 10 г , не допускаются  S.aureus в 10,0 г , не допускаются  E.coli в 10,0 г , не допускаются  Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 50,0 г , не допускаются  Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более , 10  Состав: гидролизатно-сыворотно-молочная среда: гидролизат сыворотки молочной подсырной деминерализованной, вода питьевая, глюкоза, инулин (из корня цикория), лактоза, регулятор кислотности Е524 - гидроксид натрия, хлорид натрия, регуляторы кислотности: уксусная кислота ледяная Е260, цитрат натрия 3-замещенный Е331iii, загуститель Е406 - агар, уплотнитель Е518- сульфат магния, антиокислитель Е300- аскорбиновая кислота, лиофилизированные производственные штаммы рода Bifidobacterium (B.longum B379M), ароматизаторы натуральные: "абрикос" (носитель-пропиленгликоль (Е1520), натуральные вкусоароматические вещества, вкусоароматические препараты, носитель-твин 20 (Е432)) или "банан" (носитель-пропиленгликоль (Е1520), натуральные вкусоароматические вещества, вкусоароматические препараты). ,      ,