RU.77.99.22.003.R.002721.09.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Бетаин + Пепсин в капсулах"(капсулы массой 942,4 мг)

Наименование получателя

Индивидуальный предприниматель Зотов Александр Викторович, 117624, г. Москва, ул. Скобелевская, д.32, кв.2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Сфера", 361203, Кабардино-Балкарская Республика, м. р-н Терский, г.п. Терек, г. Терек, ул. Гагарина, д.49 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 361201, Кабардино-Балкарская Республика, м. р-н Терский, г.п. Терек, г. Терек, ул. Братьев Аксоровых, д.55) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника бетаина и пепсина.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить.Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-001-0187341281-2024

Типографский номер бланка

480908

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/1338 от 31.07.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить.Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, содержание в капсуле, не менее: бетаин - 600 мг; протеолитическая активность - 60 ЕД. , Токсичные элементы, мг/кг, не более: , свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: , КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1г продукта , не допускаются E.coli, в 1,0г продукта , не допускаются патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г продукта , не допускаются Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более , 100 Состав: бетаина гидрохлорид (из корнеплодов свеклы), пепсин (из желудков свиней), желатин (из шкур КРС) - оболочка капсулы, микрокристаллическая целлюлоза (антислеживающий агент Е460i), магниевая соль стеариновой кислоты (антислеживающий агент Е470b). ,