RU.77.99.22.003.R.002699.09.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.22.003.R.002699.09.25
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Оразмикс" ("Orazmix") (таблетки массой 1200 мг)
Наименование получателя
ООО "Парус фарма", 117420, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Намёткина, д. 10А, этаж 4, помещ. I, ком. 416. (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"LACTONOVA NUTRIPHARM PVT. LTD.", Plot no. 81/3 IDA Mallapur Uppal Mandal Medchal - Malkagiri Dist. Hyderabad - 500076, India,(ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Plot No. 81 (3) IDA Mallapur Uppal Mandal Medchal -Malkajgiri Hyderabad Telangana-500076, India) (Индия)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника гуминовых кислот, флавоноидов, содержащей салидрозид и пиперин. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 таблетке в день в первой половине дня во время или непосредственно после еды, запивая водой. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием БАД можно повторить через месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, мочекаменная болезнь, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз. Срок годности 3 года. Условия хранения хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
В соответствии с РУ
спецификация
Типографский номер бланка
502985
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10ФЦ/2506 от 18.09.2025 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 таблетке в день в первой половине дня во время или непосредственно после еды, запивая водой. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием БАД можно повторить через месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, мочекаменная болезнь, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз. Срок годности 3 года. Условия хранения хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества: мг/табл, не менее: флавоноиды (в пересчете на рутин) - 4,5; гуминовые кислоты - 10,8; салидрозид - 0,8; пиперин - 6,0.. ,    Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0  мышьяк , 3,0  кадмий , 1,0  ртуть , 1,0  Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)  , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор / алдрин , не допускаются (менее 0,002)  Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускаются  патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются  дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100  Состав: L-аргинин, оболочка таблетки (загуститель гидроксипропилметилцеллюлоза Е464; красители: диоксид титана, оксид железа красный Е172; носитель этилцеллюлоза Е462; антислеживающий агент тальк Е553(iii); носитель пропиленгликоль Е1520), стабилизатор орто-фосфат кальция двузамещенный Е341(ii), экстракт плодов турнеры раскидистой, экстракт корней аспарагуса кистевидного (сапонины), семена колы заостренной и колы блестящей ( кофеин, теобромин), экстракт листьев эпимедиума стреловидного, корни эврикомы длиннолистной (эурикоманнон), экстракт листьев гинкго билоба (флавонолгликозиды), экстракт корней родиолы розовой, лейцин, стабилизатор поливинилпирролидон Е1201, экстракт мумие ( гуминовые кислоты), стабилизатор кроскарамеллоза Е468, антислеживающий агент магниевая соль стеариновой кислоты Е470b, антислеживающий агент диоксид кремния аморфный Е551, экстракт плодов черного перца ,