RU.77.99.22.003.R.002654.09.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "L-ЛИЗИН форте 1000 мг" ("L-Lysine Forte 1000 mg") (таблетки массой 1500 мг)

Наименование получателя

ООО "ИСКРА", 443532, Самарская область, м.р-н Волжский, с.п. Верхняя Подстепновка, с. Преображенка, ул. Индустриальная, зд.1Б/2, помещ. 6 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"BACFO Pharmaceuticals (India) Limited", AKС House, E-27, Defence Colony, New Delhi-110024 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: C-46, Phase-II, Noida 201305 Uttar Pradesh) Индия,(ПРИЛОЖЕНИЕ) расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-019-14815243-2023 ООО "ИСКРА", 443532, Самарская область, м.р-н Волжский, с.п. Верхняя Подстепновка, с. Преображенка, ул. Индустриальная, зд. 1Б/2, помещ. 6. (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника лизина. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2-3 таблетки в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

cпецификация продукта

Типографский номер бланка

480837

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/1767 от 09.09.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2-3 таблетки в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, мг/табл.: лизин - 1000±20%. , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 1,0 мышьяк , 1,0 кадмий , 0,1 ртуть , 0,03 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1 , гептахлор/алдрин , не допускаются (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 10000 БГКП (колиформы) в 1,0 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: лизин (L-лизин гидрохлорид), микрокристаллическая целлюлоза Е460i (агент антислеживающий), оболочка таблетки (гидроксипропилметилцеллюлоза Е464 (загуститель), полиэтиленгликоль Е1521 (стабилизатор), этилцеллюлоза Е462 (наполнитель), тальк Е553iii (агент антислеживающий), диокисид титана Е171 (краситель)), кроскарамеллоза Е468 (стабилизатор), натрия крахмала гликолят Е 1402 (стабилизатор), поливинилпирролидон Е1201 (стабилизатор), магниевая соль стеариновой кислоты Е 470b (антислеживающий агент), тальк Е553iii (агент антислеживающий), диоксид кремния аморфный Е 551 (антислеживающий агент). ,