RU.77.99.22.003.R.002653.09.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "АртроКОМБ Форте" ("ArthroCOMB Forte") (таблетки массой 2000 мг)

Наименование получателя

ООО "ИСКРА", 443532, Самарская область, м.р-н Волжский, с.п. Верхняя Подстепновка, с. Преображенка, ул. Индустриальная, зд.1Б/2, помещ. 6 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"BACFO Pharmaceuticals (India) Limited", AKС House, E-27, Defence Colony, New Delhi-110024 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: C-46, Phase-II, Noida 201305 Uttar Pradesh) Индия,(ПРИЛОЖЕНИЕ) расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-023-14815243-2023 ООО "ИСКРА", 443532, Самарская область, м.р-н Волжский, с.п. Верхняя Подстепновка, с. Преображенка, ул. Индустриальная, зд. 1Б/2, помещ. 6. (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника глюкозамина, хондроитинсульфата, содержащей метилсульфонилметан. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

cпецификация продукта

Типографский номер бланка

480836

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/1763 от 09.09.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, мг/табл.: глюкозамин - 622,5±20%, хондроитинсульфат - 450±30%, метилсульфонилметан - 500±20%. , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1 , гептахлор/алдрин , не допускаются (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: глюкозамин гидрохлорид, хондроитинсульфат натрия, метилсульфонилметан, микрокристаллическая целлюлоза Е460i (агент антислеживающий), кроскарамеллоза Е468 (стабилизатор), натрия крахмала гликолят Е1402 (стабилизатор), оболочка таблетки (гидроксипропилметилцеллюлоза Е464 (загуститель), полиэтиленгликоль Е1521 (стабилизатор), этилцеллюлоза Е462 (наполнитель), тальк Е553iii (агент антислеживающий), диокисид титана Е171 (краситель)), поливинилпирролидон Е1201 (стабилизатор), тальк Е553iii (агент антислеживающий), диоксид кремния аморфный Е551 (агент антислеживающий), магниевая соль стеариновой кислоты Е470b (агент антислеживающий). ,