RU.77.99.22.003.R.002580.09.24
Номер свидетельства
RU.77.99.22.003.R.002580.09.24
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ОМЕГА 3 ЖИРНЫЕ КИСЛОТЫ (из дикого Камчатского лосося) ("OMEGA 3 FATTY ACIDS (from wild Kamchatka salmon)"(ПРИЛОЖЕНИЕ) (жидкость в стик-пакетах по 1 мл (±10%), во флаконах от 50 до 500 мл (с градуированной/мерной ложкой/колпачком), капсулы массой 370мг±10%, 700мг±10%, 850мг±10%, 1360±10% в потребительской упаковке - для реализации населению; жидкость в емкостях от 1,5 до 20 л; капсулы массой 370мг±10%, 700мг±10%, 850мг±10%, 1360±10% в упаковке "in bulk" от 1,5 до 20 кг для последующей расфасовки)
Наименование получателя
ООО "ПРОМЕТЕЙ", 630083, Новосибирская область, г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. 2-ая Обская, д. 154, кв. 1394 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "ПРОМЕТЕЙ", 630083, Новосибирская область, г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. 2-ая Обская, д. 154, кв. 1394 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 630009, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Большевистская, д. 109, к.А, этаж 2/1) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ) - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3, в том числе эйкозапентаеновой кислоты и докозагексаеновой кислоты, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с 3 до 10 лет по 1 мл (1 стик-пакет или 1 градуированная/мерная ложка/колпачок) 2 раза в день во время еды, или по 1 капсуле (массой 1360 мг) 2 раз в день, содержимое капсулы можно предварительно выдавить в пищу; детям с 11 лет и взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, по 1 мл (1 стик-пакет или 1 градуированная/мерная ложка/колпачок), или по 4 капсулы (массой 370мг) или по 2 капсулы (массой 700 или 850мг), или по 1 капсуле (массой 1360мг) 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по согласованию и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - капсул - 2 года; жидкой формы - 18 месяцев. Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Вскрытый флакон хранить в холодильнике. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-030-76087073-2024
Типографский номер бланка
480021
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/1712 от 05.09.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 3 до 10 лет по 1 мл (1 стик-пакет или 1 градуированная/мерная ложка/колпачок) 2 раза в день во время еды, или по 1 капсуле (массой 1360 мг) 2 раз в день, содержимое капсулы можно предварительно выдавить в пищу; детям с 11 лет и взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, по 1 мл (1 стик-пакет или 1 градуированная/мерная ложка/колпачок), или по 4 капсулы (массой 370мг) или по 2 капсулы (массой 700 или 850мг), или по 1 капсуле (массой 1360мг) 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по согласованию и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - капсул - 2 года; жидкой формы - 18 месяцев. Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Вскрытый флакон хранить в холодильнике. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества: содержание полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК омега-3) не менее 25-35%, в том числе докозагексаеновой кислоты - не менее 6-12%, эйкозапентаеновой кислоты - не менее 12-18% (содержание ПНЖК омега-3 в капсуле массой 370/700/850/1360 мг - не менее 63/125/150/250 мг, в том числе эйкозапентаеновой кислоты в капсуле массой 370/700/850/1360 мг - не менее 30/60/72/120 мг, докозагексаеновой кислоты в капсуле массой 370/700/850/1360 мг - не менее 15/30/36/60 мг. ,
Показатели окислительной порчи, не более: кислотное число- 4,0мг КОН/г; перекисное число -10,0 ммоль активного кислорода/кг. ,
Токсичные элементы, мг/кг, не более: ,
свинец , 1,0
мышьяк , 1,0
кадмий , 0,2
ртуть , 0,03
Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) , 3,0
Диоксины (в пересчете на жир), мг/кг, не более: , 0,000002
Пестициды (мг/кг, не более): ,
ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,05
ДДТ и его метаболиты , 0,2
гептахлор , не допускается
алдрин , не допускается
Микробиологические показатели: ,
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000
БГКП (колиформы) в 0,1г , не допускаются
E.coli, в 1,0г , не допускаются
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г , не допускаются
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) , 100
Радионуклиды, Бк/кг(л), не более: ,
цезий-137 , 40
стронций-90 , 25
Состав капсул: омега 3 жирные кислоты из жира дикого камчатского лосося (содержание ПНЖК омега-3, не менее 25-35%, EPA, не менее 12-18%, DHA, не менее 6-12%), мягкая капсула: желатин, глицерин (агент влагоудерживающий Е422), лимонная кислота (антиокислитель Е330), аскорбиновая кислота (антиокислитель Е300), вспомогательный компонент: смесь токоферолов (антиокислитель Е306). ,
Состав жидкой формы: омега 3 жирные кислоты из жира дикого камчатского лосося (содержание ПНЖК омега-3, не менее 25-35%, EPA, не менее 12-18%, DHA, не менее 6-12%), вспомогательный компонент: смесь токоферолов (антиокислитель Е306). ,