RU.77.99.22.003.R.002454.09.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Селмевит® " (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, массой 940 мг)

Наименование получателя

ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД" (ОАО "ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА"), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД" (ОАО "ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА"), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)- дополнительного источника витаминов А, Е, С, группы В (В1, В2, В3, В5, В6, В12), минеральных элементов (селена, железа, цинка, марганца, меди), источника рутина. Содержит магний, витамин В9, L-метионин. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми проконсультироваться с врачом-педиатром. Предупредительная надпись "Содержит краситель (азорубин), который может оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей". Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Условия хранения: в оригинальной упаковке при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-051-00480684-2023

Типографский номер бланка

479887

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГУБН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-205/б-24 от 30.05.2024 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №5511/0276/20-24 от 28.05.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14).

Этикетка

в соответсвтии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми проконсультироваться с врачом-педиатром. Предупредительная надпись "Содержит краситель (азорубин), который может оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей". Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Условия хранения: в оригинальной упаковке при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества в 1 таблетке: витамин А, мг РЭ [МЕ]/табл.- 0,533 ± 40 % (0,320 - 0,746) [1775± 40 % (1065 - 2485)]; витамин Е, мг ТЭ/табл. - 7,50 ± 40 % (4,5 - 10,5); витамин В1, мг/табл. - 0,581 ± 30 % (0,407 - 0,755); витамин В2, мг/табл. - 1,0 ± 30 % (0,7 - 1,3); витамина В6, мг/табл.- 1,06 ± 30 % (0,74 - 1,38); витамин В3, мг/табл. -4,00 ± 30 % (2,80 - 5,20); витамин В5, мг/табл.- 2,50±30% (1,75-3,25); витамин В12, мг/табл. - 0,0019 ± 50 % (0,00095 - 0,00285); витамин С, мг/табл. - 35,00±20% (28,00-42,00); фолиевая кислота, мг/табл. - 0,05 ± 45 % (0,028 - 0,073); рутин, мг/табл. 9,50±20% (7, 60 -11,40); ?-липоевая кислота, мг/табл. - 1,0±30% (0,7-1,3); L-метионин, мг/табл. - 100,0±20% (80,0-120,0); селен, мг/табл. - 0,025 ± 40 % (0,015 - 0,035); фосфор, мг/табл.- 30,0±20% (24,0-36,0); цинк, мг/табл.- 2,0±30% (1,4-2,6); магний, мг/табл. - 40,0±20% (32,0-48,0); железо, мг/табл.- 2,5±30% (1,75-3,25); марганец, мг/табл.- 1,25±30% (0,88-1,63); медь, мг/табл. -0,40±30% (0,28-0,52); кальций, мг/табл.- 25,0±20% (20,0-30,0). , Показатели безопасности: , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец - 5,0; мышьяк - 3,0; кадмий - 1,0; ртуть - 1,0. , Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ ( сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1; гептахлор - не допускается, алдрин - не допускается , Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г - не допускаются , КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 5х10*4 Е.соli в 1,0 г , не допускается. БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более , 100 Состав: целлюлоза микрокристаллическая носитель Е460i, магния гидрофосфата тригидрат, магния цитрат, L-метионин, кальция карбонат, готовая пленочная оболочка [загуститель гидроксипропилцеллюлоза (Е463), краситель диоксид титана (Е171), загуститель полидекстрозы (Е1200), агент антислеживающий тальк (Е553(iii)), загуститель декстрин (Е1400), загуститель глицерин (Е422)], аскорбиновая кислота (витамин С), стабилизатор кальциевая соль стеариновой кислоты, dl-альфа-токоферола ацетат (витамин Е), железа сульфата гептагидрат, рутин (рутозид), цинка сульфата гептагидрат, агент антислеживающий кремния диоксид коллоидный (Е 551), марганца сульфата пентагидрат, стабилизатор поливинилпирролидон, никотинамид (витамин В3), ретинола ацетат (витамин А), кальция пантотенат (витамин В5), меди сульфата пентагидрат, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), рибофлавин (витамин В2), тиоктовая кислота (a-липоевая кислота), тиамина гидрохлорид (витамин В1), комплексная пищевая добавка [агент влагоудерживающий поливиниловый спирт (Е1203), агент антислеживающий тальк (Е553(iii)), соевый порошок, краситель диоксид титана (Е171)], натрия селенит, фолиевая кислота (витамин В9), глазирователь воск карнаубский 1400 (Е 903), краситель азорубин (Е 122), цианокобаламин (витамин В12). , ,