RU.77.99.22.003.R.002370.08.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Комбинация железа с витамином С, витаминами В9 и В12" (капсулы массой 450 мг в потребительской упаковке для реализации населению; в упаковке "in-bulk" от 3 до 5 кг - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "НИКА-ФАРМ Девелопмент", 630007, Новосибирская обл., г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, зд. 35, к. 1, офис 432 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "СВ-ФАРМ", 630007, Новосибирская обл., г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, зд. 35, к. 1, офис 432 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 632640, Новосибирская область, Коченевский муниципальный район, рабочий поселок Коченево, р.п. Коченево, ул. Лермонтова, д 83/1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище -(ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника железа, витамина С, витамина В9 и витамина В12, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С и относительной влажности воздуха не более 70%. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-067-34132374-2023

Типографский номер бланка

479800

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-252/б-24 от 20.06.2024 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №5188/0305/10-24 от 14.06.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С и относительной влажности воздуха не более 70%. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества: железо (бисглицинат железа), мг/капс - 15,0 - 20,0; витамин С (аскорбиновая кислота), мг/капс - 100-120; витамин В9 (фолиевая кислота), мкг/капс - 360--440; витамин В12 (цианокобаламин), мкг/капс - 2,7-3,3. , Показатели безопасности: , Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 Гептахлор/алдрин , не допускаются (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 25,0 г , не допускаются Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: микрокристаллическая целлюлоза (носитель Е460i), витамин С (аскорбиновая кислота), оболочка капсулы (гидроксипропилметилцеллюлоза (носитель Е464), вода очищенная, геллановая камедь (загуститель Е418)), железа бисглицинат, магниевая соль стеариновой кислоты (антислеживвающий агент Е 470b), витамин В12 (цианокобаламин), витамин В9 (фолиевая кислота). ,