RU.77.99.22.003.R.002262.08.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.22.003.R.002262.08.24
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ЙодСелен" (таблетки массой 650 мг)
Наименование получателя
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ГИГИЕНЫ, ПРОФПАТОЛОГИИ И ЭКОЛОГИИ ЧЕЛОВЕКА" ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА (ФГУП "НИИ ГПЭЧ" ФМБА РОССИИ), 188663, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ВСЕВОЛОЖСКИЙ, Г.П. КУЗЬМОЛОВСКОЕ, ГП КУЗЬМОЛОВСКИЙ, УЛ ЗАВОДСКАЯ, ЗД. 6/2, К. 93 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ГИГИЕНЫ, ПРОФПАТОЛОГИИ И ЭКОЛОГИИ ЧЕЛОВЕКА" ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА (ФГУП "НИИ ГПЭЧ" ФМБА РОССИИ),(ПРИЛОЖЕНИЕ)188663, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ВСЕВОЛОЖСКИЙ, Г.П. КУЗЬМОЛОВСКОЕ, ГП КУЗЬМОЛОВСКИЙ, УЛ ЗАВОДСКАЯ, ЗД. 6/2, К. 93 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 192019, г. Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, д.1 корп.3, литера Р) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)дополнительного источника йода, селена и витамина С. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Содержит подсластитель. При чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и/или принимающим препараты йода перед применением рекомендовано проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-032-11170739-2024
Типографский номер бланка
479692
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинской области" (аттестат аккредитации № RA.RU.710292) №78-20-34.003.П.33928 от 09.07.2024 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Содержит подсластитель. При чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и/или принимающим препараты йода перед применением рекомендовано проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества: йод - 120,0 (90,0 - 150, 0) мкг/табл, селен - 60,0 (45,0 - 75,0) мкг/табл, витамин С - 80,0 (64,0 - 96,0) мг/табл., идентификация содержания пептидов - присутствие, идентификация содержания фикоцианинов - присутствие. ,    Показатели безопасности:  ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 2,0  мышьяк , 1,0  кадмий , 1,0  ртуть , 0,1  нитраты , 1000  Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1 ,    гептахлор/алдрин , не допускается (менее 0,002)  Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 10000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускаются  Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г , не допускается  Дрожжи, КОЕ/г, не более , 100  Плесени, КОЕ/г, не более , 100  Состав: спирулина, глюкоза, лактоза, L-аскорбиновая кислота, коллагено-пептидный комплекс из рогов северного оленя, магниевая соль стеариновой кислоты (Е470b антислеживающий агент), йодказеин, сукралоза (подсластитель Е955), селексен (9-фенил-симм-октагидроселеноксантен). ,