RU.77.99.22.003.R.002248.08.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Initial element Натуральная Омега - 3 60 % (Initial element Natural Omega - 3 60 %)" (капсулы массой 1350 мг в потребительской упаковке для реализации населению, (ПРИЛОЖЕНИЕ)в упаковке "in bulk" (пакеты из полиэтилена высокого давления - ПВД (LDPE) от 1,0 до 50 кг - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНИШИАЛ ЭЛЕМЕНТ" 127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ ПОЛКОВАЯ, Д. 3, СТР. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Weihai Yunxing Biotechnology Co., Ltd. No.2-1 Huizhou Road, Rushan City, Weihai City, Shandong Province (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: No.2-1 Huizhou Road, Rushan City, Weihai City, Shandong Province) (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот Омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот,(ПРИЛОЖЕНИЕ)а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 капсулы два раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре от +5°C до 25°C и относительной влажности воздуха не более 75%, в закрытой неповрежденной упаковке. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

501109

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 11.08.2025 № 10ФЦ/2075 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 капсулы два раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре от +5°C до 25°C и относительной влажности воздуха не более 75%, в закрытой неповрежденной упаковке. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества: ПНЖК Омега-3, % - не менее 60, эйкозапентаеновая кислота (ЭПК), % - не менее 36, докозагексаеновая кислота (ДГК), % - не менее 24. , Токсичные элементы (мг/кг, не более): , свинец , 0,1 мышьяк , 0,1 кадмий , 0,05 ртуть , 0,05 Пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,05 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г, не более)- 4,0; перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) - 10,0. , Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более , 3,0 Микробиологические показатели: , КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) , 100 Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 - 130; стронций-90 - 100. , Состав: рыбий жир в триглициридной форме, желатин (из шкур КРС), глицерин (загуститель Е422), очищенная вода ,