RU.77.99.22.003.R.002214.08.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.22.003.R.002214.08.25
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Акулий сквален (Deep-sea shark squalene) 360 капсул "ОРИХИРО" (капсулы массой 410 мг)
Наименование получателя
Индивидуальный предприниматель Новостроева Евгения Николаевна, 681014, Хабаровский край, г. Комсомольск-на-Амуре, ул. Лазо, д. 3, кв. 31 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"ORIHIRO PLANTDEW CO., LTD. MACHIYA FACTORY", 613 Shimooshshima-machi, Takasaki-shi, Gunma 370-0886, Япония (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 613 Shimooshshima-machi, Takasaki-shi, Gunma 370-0886) (Япония)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника сквалена. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
501074
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 10.07.2025 № 10ФЦ/1754 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества, содержание в капсуле (±20%): сквален - 300 мг. ,    Токсичные элементы (мг/кг, не более): ,    свинец , 1,0  мышьяк , 1,0  кадмий , 0,7  ртуть , 0,5  Пестициды (мг/кг, не более): ,    ГХЦГ (сумма изомеров) , 1,0  ДДТ и его метаболиты , 3,0  гептахлор , не допускается (менее 0,002)  алдрин , не допускается (менее 0,002)  Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более , 5,0  Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г, не более)- 4,0; перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) - 10,0. ,    Микробиологические показатели: ,    КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускаются  патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются  дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) , 100  Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 - 130; стронций-90 - 100. ,    Диоксины (в пересчете на жир, мг/кг, не более) , 0,000002 (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье).  Состав: сквален из жира печени акулы, оболочка капсулы (желатин рыбный, глицерин (влагоудерживающий агент Е422)). ,