RU.77.99.22.003.R.002209.08.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.22.003.R.002209.08.24
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "L-Карнитин" (таблетки массой 1000 мг в потребительской упаковке - для реализации населению; в упаковке "in bulk" по 0,5 кг, 1,0 кг, 2,0 кг, 5,0 кг, 10 кг - для последующей расфасовки)
Наименование получателя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ" (ООО "НПК ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ"), 399778, ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕЛЕЦ, Г ЕЛЕЦ, Ш МОСКОВСКОЕ, Д. 28 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ" (ООО "НПК ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ"), 399778, ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕЛЕЦ, Г ЕЛЕЦ, Ш МОСКОВСКОЕ, Д. 28 (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 399778, ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕЛЕЦ, Г ЕЛЕЦ, Ш МОСКОВСКОЕ, Д. 28) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ)- источника L-карнитина, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-004-82980264-2024
Типографский номер бланка
479634
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
экспертного заключения ФГУБН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-302/б-24 от 18.07.2024 г., протоколов испытаний №019111-24 от 21.05.2024 г.ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (аттестат аккредитации № RA.RU.21АЗ43), №3864 от 03.07.2024 г. ИЛЦ ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.510127), №2/00000366/24 от 27.05.2024 г. ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" (аттестат аккредитации № RA.RU.29 А346)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества, мг/табл.: L-карнитин - 400 (360-440). ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: ,    свинец , 5,0  мышьяк , 3,0  кадмий , 1,0  ртуть , 1,0  Пестициды (мг/кг, не более): ,    ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор , не допускается (менее 0,002)  алдрин , не допускается (менее 0,002)  Микробиологические показатели: ,    КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1г продукта , не допускаются  E.coli, в 1,0г продукта , не допускаются  патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г продукта , не допускаются  Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100  ГМО (кукуруза) , не допускается  Состав: L-карнитина тартрат, целлюлоза микрокристаллическая (агент антислеживающий Е460i), мальтодекстрин, диоксид кремния аморфный (агент антислеживающий Е551), кальциевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий Е470а). ,