RU.77.99.22.003.R.002178.08.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "КАЛЬЦИЯ ХЕЛАТ БИОАКТИВ" ("Calcium Chelate Bioactive") (таблетки, покрытые оболочкой, массой 1332 мг в упаковке "in bulk" от 0,5 кг до 50,0 кг)

Наименование получателя

ООО "ИСКРА", 443532, Самарская область, м.р-н Волжский, с.п. Верхняя Подстепновка, с. Преображенка, ул. Индустриальная, зд.1Б/2, помещ. 6 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"BACFO Pharmaceuticals (India) Limited", AKС House, E-27, Defence Colony, New Delhi-110024 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: C-46, Phase-II, Noida, Uttar Pradesh 201305) (Индия)

Область применения продукции

для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °С.

В соответствии с РУ

спецификация продукции

Типографский номер бланка

479601

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/1233 от 18.07.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °С. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки в потребительскую тару, не подлежит розничной продаже населению.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, мг/табл.: кальций - 200±20%. , Токсичные элементы, мг/кг, не более: , свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: , КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1г , не допускаются E. coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г , не допускаются Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: кальция бисглицинат, целлюлоза микрокристаллическая (агент антислеживающий Е460i), кроскарамеллоза (стабилизатор Е468), натрия крахмала гликолят (стабилизатор Е1402), оболочка таблетки (гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель Е464), диоксид титана (краситель Е171), полиэтиленгликоль (стабилизатор Е1521), этилцеллюлоза (наполнитель Е462), тальк (агент антислеживающий Е553iii)), кукурузный крахмал, магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий Е470b), тальк (агент антислеживающий Е553iii). ,