RU.77.99.22.003.R.002134.08.24

Номер свидетельства

RU.77.99.22.003.R.002134.08.24

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Омега-3 БИТРА" (капсулы массой 700 мг)

Наименование получателя

ООО "БИТРА", 125430, г. Москва, ул. Митинская, д. 16, офис 601Б (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Алина фарма", 142380, Московская обл., г. Чехов, пос. Любучаны, ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ)- дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям старше 3 лет принимать по 2 капсулы в день во время еды, взрослым, в том числе женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим грудью принимать по 4 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-199-59613301-2024

Типографский номер бланка

479556

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-291/б-24 от 04.07.2024 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №5118/0364/17-24 от 28.06.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14).

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям старше 3 лет принимать по 2 капсулы в день во время еды, взрослым, в том числе женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим грудью принимать по 4 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, в капсуле: ПНЖК омега-3 - 300 мг±20%, в том числе эйкозапентаеновой кислоты - 165 мг±20%, докозагексаеновой кислоты - 110 мг±20%. ,    Показатели окислительной порчи: ,    кислотное число, не более , 4,0 мг КОН/г  перекисное число, не более , 10,0 ммоль активного кислорода/кг  Токсичные элементы, мг/кг, не более: ,    свинец , 1,0  мышьяк , 1,0  кадмий , 0,2  ртуть , 0,3  Пестициды (мг/кг, не более): ,    ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,2  гептахлор , не допускается (менее 0,002)  алдрин , не допускается (менее 0,002)  Микробиологические показатели: ,    КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1г продукта , не допускаются  E.coli, в 1,0г продукта , не допускаются  патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г продукта , не допускаются  Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100  Полихлорированные бифенилы мг/кг, не более , 3,0  Диоксины мг/кг, не более , 0,000002 (в пересчете на жир) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье)  Радионуклиды Бк/кг, не более ,    Стронций 90 , 25,0  Цезий 137 , 40,0  ГМО , отсутствуют  Состав: омега-3 из рыбьего жира, желатин, загуститель глицерин (Е422), вода, антиокислитель концентрат смеси токоферолов (Е306). ,