RU.77.99.22.003.R.001987.06.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.22.003.R.001987.06.26
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Энзи-Прайм" (Enzy-Prime) (капсулы массой 343 мг в потребительской упаковке - для реализации населению, в упаковке "in bulk" от 5 до 20 кг - для последующей расфасовки)
Наименование получателя
ООО "Коралловый Мир", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 25, офис 7 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Capstone Nutrition, LLC", 900 S Depot Drive, Ogden, UT 84404 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 900 S Depot Drive, Ogden, UT 84404) (США)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ) - источника пищеварительных ферментов, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk"). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. БАД в упаковке "in bulk" предназначена для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
510759
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 30.04.2026 №10 ФЦ/1055 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. БАД в упаковке "in bulk" предназначена для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества, ЕД/капс.: протеолитическая активность - 11,25 (10,12 - 12,38); липолитическая активность - 784,85 (706,36 - 863,34); амилолитическая активность - 4733,05 (4259,74 - 5206,36) ,    Токсичные элементы (мг/кг, не более): ,    свинец , 5,0  мышьяк , 3,0  кадмий , 1,0  ртуть , 1,0  Пестициды (мг/кг, не более): ,    ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор , не допускается (менее 0,002)  алдрин , не допускается (менее 0,002)  Микробиологические показатели: ,    КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускаются  патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г , не допускаются  дрожжи и плесени (в сумме) (КОЕ/г, не более) , 100  Состав: смесь ферментов (протеаза 4.5 (Aspergillus oryzae), протеаза 6.0 (Aspergillus oryzae), глюкоамилаза (Aspergillus niger), альфа-амилаза (Bacillus amyloliquefaciens), протеаза 3.0 (Aspergillus niger), лактаза (Aspergillus oryzae), липаза (Aspergillus niger), пектиназа (Aspergillus niger), альфа-галактозидаза (Aspergillus niger), целлюлаза (Aspergillus niger), инвертаза (Saccharomyces cerevisiae), гемицеллюлаза (Aspergillus niger), рисовые отруби (Oryza sativa)), оболочка капсулы (загуститель гидроксипропилметилцеллюлоза Е464), рисовая мука (Oryza sativa) ,