RU.77.99.22.003.R.001637.06.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ОМЕГА 3 УЛЬТРАМАКС" ("OMEGA 3 ULTRAMAX") с нейтральным вкусом или со вкусом клубники, или малины, или апельсина, или лимона (ПРИЛОЖЕНИЕ)(жидкость во флаконах от 50 до 500 мл (с градуированной/мерной ложкой/колпачком), капсулы массой 370мг±10%, 700мг±10%, 850мг±10%, 1360±10%, 1500мг±10% в потребительской упаковке - для реализации населению; продукция в упаковке "in bulk" от 1,5 до 20 кг для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "БИОКОРД", 443044, Самарская область, г.о. Самара, вн.р-н Кировский, п. Зубчаниновка, ул. Товарная, влд. 70, литера Ш, офис 17 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "БИОКОРД", 443044, Самарская область, г.о. Самара, вн.р-н Кировский, п. Зубчаниновка, ул. Товарная, влд. 70, литера Ш, офис 17 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 443044, Самарская область, г.о.Самара, ул.Товарная, д.70, лит.Ш) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ) - дополнительного источника ПНЖК омега-3, в том числе эйкозапентаеновой кислоты, докозагексаеновой кислоты, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с 3 до 6 лет во время еды по 1 мл жидкой формы (1 градуированная/мерная ложка/колпачок) или по 1 капсуле (массой 1360 мг или 1500 мг) 1 раз в день, предварительно выдавив содержимое капсулы в пищу; детям с 6 лет и взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, по 4 капсулы (массой 370мг) или по 2 капсулы (массой 700 или 850мг), или по 1 капсуле (массой 1360мг или 1500мг), или по 1мл жидкой формы (1 градуированная/мерная ложка/колпачок) в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Беременным и кормящим женщинам, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - капсул - 2 года; жидкой формы - 1,5 года. Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Вскрытый флакон с жидкостью хранить в холодильнике. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-041-59222457-2023

Типографский номер бланка

473670

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000751.03.23 от 17.03.2023 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/824 от 24.05.2024 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/ 209 от 17.02.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 3 до 6 лет во время еды по 1 мл жидкой формы (1 градуированная/мерная ложка/колпачок) или по 1 капсуле (массой 1360 мг или 1500 мг) 1 раз в день, предварительно выдавив содержимое капсулы в пищу; детям с 6 лет и взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, по 4 капсулы (массой 370мг) или по 2 капсулы (массой 700 или 850мг), или по 1 капсуле (массой 1360мг или 1500мг), или по 1мл жидкой формы (1 градуированная/мерная ложка/колпачок) в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Беременным и кормящим женщинам, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - капсул - 2 года; жидкой формы - 1,5 года. Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Вскрытый флакон с жидкостью хранить в холодильнике. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества: ПНЖК омега-3 в капсуле массой 370/700/850/1360/1500 мг - не менее 185/370/487/750/900 мг (±10%), в жидкой форме, не менее 75 %; эйкозапентаеновая кислота в капсуле массой 370/700/850/1360/1500 мг - 125/250/325/500/600 мг (±10%), в жидкой форме, не менее 50-55 %; докозагексаеновая кислота в капсуле массой 370/700/850/1360/1500 мг - не менее 50/100/130/200/240 мг (±10%), в жидкой форме, не менее 20-25 %. , Показатели окислительной порчи, не более: кислотное число- 4,0мг КОН/г; перекисное число -10,0 ммоль активного кислорода/кг. , Токсичные элементы, мг/кг, не более: , свинец , 1,0 мышьяк , 1,0 кадмий , 0,2 ртуть , 0,03 Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) , 3,0 Диоксины (в пересчете на жир), мг/кг, не более: , 0,000002 Пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,2 гептахлор , не допускается алдрин , не допускается Микробиологические показатели: , КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г , не допускаются БГКП (колиформы) в 0,1г , не допускаются E.coli, в 1,0г , не допускаетя дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) , 100 Радионуклиды, Бк/кг(л), не более: , цезий-137 , 40 стронций-90 , 80 Состав капсул: Омега 3 Жирные кислоты (жир рыб океанических пород), антиокислитель - смесь токоферолов, ароматизатор натуральный (согласно рецептуре апельсиновый, или лимонный, или клубничный, или малиновый), краситель натуральный (согласно рецептуре: антоцианы или красный свекольный, или бета-каротин); капсула (носитель - желатин пищевой, агент влагоудерживающий - глицерин, антиокислитель - лимонная кислота, антиокислитель - аскорбиновая кислота). , Состав жидкой формы: Омега 3 Жирные кислоты (жир рыб океанических пород), антиокислитель - смесь токоферолов, ароматизатор натуральный (согласно рецептуре: апельсиновый, или лимонный, или клубничный, или малиновый). ,