RU.77.99.22.003.R.001542.06.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Комбинация орнитина и метионина" (капсулы массой 450 мг в потребительской упаковке - для реализации населению; в упаковке "iп bulk" по 3, 4, 5 кг - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "НИКА-ФАРМ ДЕВЕЛОПМЕНТ" , 630007, Новосибирская область, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ КОММУНИСТИЧЕСКАЯ, ЗД. 35, К. 1, ОФИС 432 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "СВ-ФАРМ", 630007, Новосибирская обл., г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, зд. 35, к. 1, офис 432 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 632640, Новосибирская область, Коченевский муниципальный район, рабочий поселок Коченево, р.п. Коченево, ул. Лермонтова, д 83/1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ) источника орнитина и метионина. Рекомендации по применению: взрослым по 5 капсул 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года с даты изготовления. Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-071-34132374-2023

Типографский номер бланка

473573

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.22.003.R.001200.05.24 от 16.05.2024 г., экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-83/б-24 от 21.03.2024 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №5007/0117/14-24 от 19.03.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 5 капсул 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года с даты изготовления. Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества: L-орнитин, мг/капс - (135,0-165,0); L-метионин, мг/капс - (135,0-165,0) , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0 кадмий , 1,0 мышьяк , 3,0 ртуть , 1,0 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БКГП (колиформы) в 0,1 г , не допускается E. coli в 1,0 г , не допускается Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г , не допускается Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: L-орнитин, L-метионин, носитель: микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), капсула (носитель: гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), вода очищенная, красители: титана диоксид (Е171), азорубин (Е122)), антислеживающий агент: магниевая соль стеариновой кислоты (Е470b). ,