RU.77.99.22.003.R.001504.06.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ИНОФЕРТ ФОРТЕ" (капсулы массой 1650 мг)

Наименование получателя

ООО "ИТФ", 115114, г. Москва, муниципальный округ Замоскворечье вн.тер.г., Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ком. 56 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Биофарма С.Р.Л." ("Biofarma S.R.L."), Виа Гран Бретанья, 1, 21013 Галларате (Варезе) (Via Gran Bretagna, 1, 21013 Gallarate (VA)) (Италия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника фолиевой кислоты, источника инозита, содержащий альфа-лактальбумин (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

В соответствии с РУ

спецификацией

Типографский номер бланка

473535

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.R.003949.11.21 от 01.11.2021 г.; экспертные заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-550/б-21 от 09.09.2021 г. ,сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5298/0774/16-21 от 08.09.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14).

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, капс.: инозит - 600 мг±10%, фолиевая кислота - 200 мкг±10%, альфа-лактоглобулин - идентификация. , Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1 , гептахлор , не допускаются алдрин , не допускаются Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г , не более , 4,0 Перкисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более , 10 Афлатоксин В1, мг/кг, не более , 0,005 Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 - 80, цезий-137 - 40 , Состав: инозит, соевое масло, соевый лецитин (эмульгатор Е322), среднецепочечные триглицериды, эфиры полиглицерина и жирных кислот (эмульгатор Е475), моно- и диглицериды жирных кислот (эмульгатор Е471) альфа-лактальбумин, птероилмоноглутаминовая кислота (фолиевая кислота), оболочка капсулы: желатин, глицерин (агент влагоудерживающий Е422), оксид железа красный (краситель Е172). ,