RU.77.99.22.003.R.001455.06.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Би-Прайм Директ" (B-Prime Direct) (порошок в стик-пакетах по 2 г в потребительской упаковке - для реализации населению, в упаковке "in bulk" от 5 до 20 кг - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "Концепция Здоровья", 117648, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Чертаново Северное, мкр. Северное Чертаново, д. 5, к. Г, помещ. 6Ц (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"ErgoPharma d.o.o.", Trnovlje pri Celju, Gaji 1, 3000 Celje (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Trnovlje pri Celju, Gaji 1, 3000 Celje) (Словения)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ) - дополнительного источника витаминов В1, В2, В6, В12, В3 (РР), патотеновой кислоты, фолиевой кислоты, биотина, холина и инозита, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk"). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 стик-пакету в день после еды. Высыпать содержимое стик-пакета прямо в рот и дать ему раствориться, прежде чем проглотить. Не требует растворения или смешивания с водой перед употреблением. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием БАД можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, склонность к диарее. Содержит подсластители. При чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. БАД в упаковке "in bulk" предназначена для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

493923

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/1279 от 30.05.2025 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 стик-пакету в день после еды. Высыпать содержимое стик-пакета прямо в рот и дать ему раствориться, прежде чем проглотить. Не требует растворения или смешивания с водой перед употреблением. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием БАД можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, склонность к диарее. Содержит подсластители. При чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. БАД в упаковке "in bulk" предназначена для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества в 1 стик-пакете (2 г): витамин В1, мг - не более 5,0 (4,0-5,0); витамин В2, мг - не более 6,0 (4,8-6,0); витамин РР (В3), мг - 30,0±6,0; витамин В6, мг - 3,5±0,7; фолиевая кислота, мкг - 200,0±60,0; пантотеновая кислота, мг - 10,0±2,0; витамин В12, мкг - не более 9,0 (6,3-9,0); биотин, мкг - не более 150,0 (105,0-150,0); инозит, мг - не менее 75,0 (75,0-90,0); холин, мг - 100,0±20,0 , Токсичные элементы (мг/кг, не более): , свинец , 1,0 мышьяк , 2,0 кадмий , 0,05 ртуть , 0,01 никель , 2,0 Пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: , КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 10000 БГКП (колиформы) в 1,0 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) , 100 Состав: подсластитель сорбит Е420, холинцитрат, мио-инозит, натрия хлорид (поваренная соль), никотинамид, апельсиновый ароматизатор (мальтодекстрин, натуральные ароматические препараты, натуральные вкусоароматические вещества, антиокислитель бутилоксианизол Е320), D-биотин, D-пантотенат кальция, метилкобаламин, натрия рибофлавин 5'-фосфат, тиамина гидрохлорид, пиридоксаль-5'-фосфат, подсластитель стевиолгликозиды Е960 (экстракт листьев стевии), EXTRAfolate-S™ (L-метилфолат кальция) ,