RU.77.99.22.003.R.001443.06.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Оушен Мамми / Ocean Mummy" (капсулы массой 855,4 мг)

Наименование получателя

ООО "МОСКВАВИТА", 119071, город Москва, вн.тер.г.Муниципальный округ Донской, проспект Ленинский, дом 15, помещ. 1/4 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"ORZAKS ILAC VE KIMYA SAN. TIC. A.S." Akcaburgaz, 153. Sokak No:27 A, 34522 Esenyurt/Istanbul, Турция (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "NUVITA ILAС VE KIMYA SAN. TIC. A.S." Akcaburgaz, 153. Sokak No:27 A, 34522 Esenyurt/Istanbul) (Турция)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)дополнительного источника омега -3 жирных кислот (докозагексаеновой кислоты), витаминов В1, В2, В3, В5, В6, В12, С, D3 (в 1 капсуле 200 МЕ), биотина, фолиевой кислоты, селена, железа, цинка, йода. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукции

Типографский номер бланка

473473

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002264.08.23 от 10.08.2023 г.;экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-165/б-24 от 08.05.2024 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5089/0235/20-23 от 31.05.2023 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответсвтии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Содержание биологически активных веществ: докозагексаеновой кислоты (ДГК) - 200мг/капс.(±15%), железа - 16мг/капс.(±15%), витамина С - 40мг/капс.(±15%), витамина В3 - 16мг/капс.(±15%), цинка - 10мг/капс.(±15%), витамина В5 - 6мг/капс.(±15%), витамина В6 - 1,4мг/капс.(±25%), витамина В2 - 1,4мг/капс.(±15%), витамина В1 - 1,1мг/капс.(±25%), фолиевой кислоты - 400мкг/капс.(±15%), витамина В12 - 2,5мкг/капс.(±15%), витамина D3 - 5мкг (200МЕ)/капс.(±15%), йода - 150мкг/капс.(±15%), селена - 55мкг/капс.(±15%), биотина - 50мкг/капс.(±15%) , Токсичные элементы: свинец - 1,0; мышьяк - 1,0; кадмий - 0,2; ртуть - 0,3; , Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин - не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,2 , Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г - не допускаются, , КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 Е.соli в 1,0 г , не допускается. БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Показатели окислительной порчи: кислотное число - не более 4,0 мг КОН/г, перекисное число - не более 10,0 ммоль активного кислорода/кг. , Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более - 3,0 , Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 - 130; стронций-90 - 100. , Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) - 0,000002 в пересчете на жир. , ГМО не допускается , Состав: рыбий жир, желатин, вода, загуститель: глицерин (Е 422), фумарат железа, L-аскорбиновая кислота, кокосовое масло, носитель: пчелиный воск (Е901), никотинамид, оксид цинка, эмульгатор: лецитин (Е 322), D-пантотенат кальция, краситель: оксид железа красный (Е172), пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, фолиевая кислота, витамин В12 (мальтодекстрин, цианокобаламин), витамин D3 (среднецепочечные триглицериды, холекальциферол, антиокислитель: альфа-токоферол (Е 307)), йодид калия, селенит натрия, D-биотин. ,