RU.77.99.22.003.R.001421.06.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Витамин D3 500МЕ БИТРА" (жидкость объемом 10, 15, 20, 30, 40, 50 мл во флаконах с капельницей-дозатором или спреем-дозатором)

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ РАЗРАБОТКИ ("ООО "БИТРА"), 125430, г. Москва, ул. Митинская, д. 16, офис 601Б (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Алина фарма", 142380, Московская обл., г. Чехов, п. Любучаны, ОАО "Институт инженерной иммунологии", к. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина D3 (500МЕ). (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению (спрей-дозатор): детям с 3-х лет и взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, по 1 нажатию спрей-дозатора (0,125 мл) в день во время еды. Дозировать можно непосредственно в рот или сначала в ложку. Рекомендации по применению (капельница-дозатор): детям с 3-х лет и взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, по 2 капли в день во время еды. Дозировать можно непосредственно в рот или сначала в ложку. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по согласованию и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С. После вскрытия упаковку хранить плотно закрытой при тех же условиях не более 1 месяца.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-198-59613301-2024

Типографский номер бланка

493889

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 024/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-151/б-25 от 29.05.2025, протоколов испытаний ИЦ ООО "Тест Качества" № 300186/25 от 17.02.2025, № 170413/25 от 23.04.2025 (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ПГ10), протокола испытаний ИЛЦ ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RА.RU.510127)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению (спрей-дозатор): детям с 3-х лет и взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, по 1 нажатию спрей-дозатора (0,125 мл) в день во время еды. Дозировать можно непосредственно в рот или сначала в ложку. Рекомендации по применению (капельница-дозатор): детям с 3-х лет и взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, по 2 капли в день во время еды. Дозировать можно непосредственно в рот или сначала в ложку. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по согласованию и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С. После вскрытия упаковку хранить плотно закрытой при тех же условиях не более 1 месяца.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества: содержание витамина D3, мкг (МЕ)/0,125 мл (2 капли или 1 нажатие спрея-дозатора) - 12,5 (500) (±20%). , Показатели окислительной порчи: , кислотное число, не более , 4,0 мг КОН/г перекисное число, не более , 10,0 ммоль активного кислорода/кг Токсичные элементы, мг/кг, не более: , свинец , 0,1 мышьяк , 0,1 кадмий , 0,05 ртуть , 0,03 железо , 5,0 медь , 0,4 Пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,2 ДДТ и его метаболиты , 0,2 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: , КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1г продукта , не допускаются E.coli, в 1,0г продукта , не допускаются патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г продукта , не допускаются Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Радионуклиды Бк/кг, не более , Стронций 90 , 25,0 Цезий 137 , 40,0 Микотоксины, мг/кг, не более: Афлатоксин В1 , 0,005 ГМО , не допускается Диоксины мг/кг, не более , 0,00000075 (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) Состав: МСТ масло (среднецепочечные триглицериды), витамин D3 (подсолнечное масло, холекальциферол), ароматизатор натуральный "Апельсин" (антиокислитель аскорбилпальмитат (Е304i), антиокислитель (концентрат смеси токоферолов (Е306)). ,